各位志愿者朋友们:
“肠道微生态在高血压发病中的作用机制研究”是由中国医学科学院阜外医院牵头,山东大学齐鲁医院,大连医科大学附属第一医院,山西白求恩医院,湖南益阳康雅医院,云南省阜外心血管病医院,汕头大学医学院第二附属医院协同实施的一项全国多中心临床研究。受国家自然科学基金资助。
本研究的目的是:通过口服肠菌胶囊(FMT)治疗高血压病,以了解肠道微生态在高血压发生发展中的作用。现招募符合条件的高血压志愿者,相关事宜如下:
(1) 18-60周岁1级原发性高血压(160/100mmHg以下)
(2) 新诊断或近1月内未服用降压药物;
(3) 4周内未使用抗生素或益生菌;
(4) 无严重肝肾疾病、卒中、房颤、心功能不全、瓣膜病、心肌病、冠脉血运重建(1年内)以及影响生存的严重疾病等;
(5) 无认知功能障碍及生活无法自理、备孕者。
(1) 筛选合格志愿者分别三次给与FMT胶囊口服(1、7、14天);
(2) 试验开始前和开始后第7天、14天、1月、2月、3月分别进行门诊随访,观察血压、心率、24小时动态血压等,并留取血液(6次,每次10ml)以及粪便(6次,每次5g);
(3) 试验开始前和试验结束时(3月),进行血压、心率、24小时动态血压、血尿常规、血生化、尿微量白蛋白、心电图、动脉僵硬度检测。
(1) 课题组将会为志愿者免费发放药物;
(2) 研究期间所有检查费用均有课题组承担,志愿者无需支付;
(3) 课题组将会为志愿者提供一定交通补贴,研究结束时发放。
(1) 本研究已经通过中国医学科学院阜外医院伦理委员会审查;
(2) 除研究所需,我们将对志愿者的所有信息、资料保密;
(3) 此项目遵循自愿参与的原则;
(4) 名额有限,愿参与者尽快报名。
五、联系方式
2020年11月3日