RCT

结肠菌群发酵膳食纤维产生的短链脂肪酸（SCFA）介导了菌群-肠-脑轴的通讯，但SCFA对精神生物学过程的调节作用尚未明确。来自《Neuropsychopharmacology》上发表的一项RCT结果，发现在心理社会应激下，通过结肠递送胶囊补充SCFA，可显著抑制健康男性受试者的皮质醇应答，这一作用与血清SCFA水平的增加相关。该研究结果提示，结肠递送SCFA可介导菌群-肠-脑轴的通讯，以调节下丘脑-垂体-肾上腺轴对心理社会应激的反应。

短链脂肪酸 RCT 菌群-肠-脑轴心理社会应激皮质醇

胃旁路术

JAMA子刊：胃旁路术可更有效缓解2型糖尿病肥胖患者的慢性肾病

早期慢性肾病以微量蛋白尿为标志，与2型糖尿病患者的心血管事件、终末期肾病及早亡相关。《JAMA Surgery》上发表的一项RCT结果，在100名2型糖尿病肥胖患者中，对比了胃旁路术与最佳医疗对慢性肾病的疗效，发现在干预2年后，胃旁路术可更有效地缓解慢性肾病，同时可更好地改善血糖、血脂、体重及生活质量。

胃旁路术胃旁路术肥胖 2型糖尿病慢性肾病

减肥干预

生酮饮食减肥时，不同类型蛋白质对健康有不同影响

Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism上发表的一项RCT结果，48名肥胖患者进行45天的极低卡路里生酮饮食干预后，体重及各代谢指标均得到显著改善。对于不同的蛋白来源，以蔬菜蛋白为蛋白来源的饮食干预可使患者有更健康的菌群组成，而以动物蛋白为蛋白来源的饮食干预可能对患者的肾功能有不利影响，以乳清蛋白为蛋白来源的饮食干预则可能增强患者的肌肉强度。

减肥干预 RCT 生酮饮食极低卡路里饮食肥胖

注意力缺陷/多动症

合生制剂可改善特定ADHD患者的部分症状

益生菌、益生元及合生制剂被认为可改善儿童的自闭症症状，但缺乏相关的RCT研究。《Brain Behavior and Immunity》上发表的一项RCT研究，对近200名注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者进行为期9周的干预，发现合生制剂Synbiotic 2000（来自瑞典的Synbiotics公司）相比于安慰剂，无法更好地改善患者的ADHD及自闭症症状。但亚组分析显示，在sVCAM-1（在炎症应答中发挥促进作用）高表达的患者中，合生制剂2000可显著改善儿童的自闭症症状，并显著改善成年人情绪调节能力。

注意力缺陷/多动症 RCT 合生制剂自闭症

2型糖尿病

Lancet子刊：强化生活方式干预可更好地改善早期2型糖尿病

《The Lancet Diabetes and Endocrinology》上发表的一项RCT结果，对比了2种干预手段（强化生活方式干预vs. 常规医疗护理）对147名早期2型糖尿病患者的影响，发现强化生活方式干预可更有效地降低患者的体重，并使更多的患者实现糖尿病的缓解及血糖的正常化。

2型糖尿病 2型糖尿病强化生活方式干预 RCT

膳食蛋白

锻炼+多吃瘦肉，对改善老年人肌肉及认知有何效果？

运动及增加膳食蛋白摄入与肌肉及认知健康的改善相关。American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项RCT研究，对154名接受抗阻训练的老年人进行不同的饮食干预，在训练当天分别摄入瘦红肉（以增加膳食蛋白摄入）或碳水化合物（作为对照），发现在进行运动锻炼的同时增加膳食蛋白摄入，并无法进一步改善老年人的肌肉量、肌肉力量及认知功能。

膳食蛋白 lean red meat dietary protein exercise muscle mass

婴儿配方奶粉

配方奶粉+BMOS对肠道微环境的影响

本随机对照试验探索了在使用婴幼儿配方奶粉的同时补充益生元BMOS对婴幼儿肠道菌群及其它生物标志物的影响，发现补充组的弹性蛋白酶和肝素-1抗胰蛋白酶水平与母乳喂养婴儿水平相似。其结果虽然不足以证明BMOS补充的“必要性”，但是为配方奶粉研发提供了新的思路。

婴儿配方奶粉 RCT 婴儿肠道菌群生物标志物

IBS

β-低聚半乳糖+低FODMAP饮食改善IBS症状

American Journal of Gastroenterology上发表的一项RCT研究结果，发现β-低聚半乳糖+低FODMAP饮食干预可显著改善IBS患者的症状，但β-低聚半乳糖无法逆转低FODMAP饮食造成的肠道菌群中的双歧杆菌属减少，同时，低FODMAP饮食还可减少肠道菌群中的放线菌门比例，并降低粪便丁酸盐水平。该研究结果提示，并不建议长期严格进行低FODMAP饮食。

IBS RCT β-低聚半乳糖低FODMAP饮食益生元

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）

短期过量进食对肥胖者的菌群及肝脏脂肪的影响

肠道菌群与非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的发病机制相关。《Clinical Nutrition》上发表的一项RCT结果，对38名超重/肥胖成年人（其中包括12名NAFLD患者）进行了3周的饮食干预，受试者在干预期间过量进食，通过3种不同干预方式每日摄入额外的1000卡热量。结果发现，短期的过量进食并未在群落水平改变肠道菌群，但不同干预方式对特定分类群有特异性影响。同时，并未鉴定出与脂肪肝相关的菌群特征，但发现干预前的嗜胆菌属丰度与饮食诱导的肝脏脂肪增加相关。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD） Intestinal Microbiota overfeeding saturated fat unsaturated fat

合生制剂

合生制剂可改善老年人的多项健康指标

《European Journal of Nutrition》上发表的一项RCT研究，在60名老年人中进行为期2个月的干预，发现每日补充合生制剂（含有3种乳杆菌属菌株及活性益生元——菊粉与低聚果糖）可显著改善多项心血管疾病风险及代谢综合征相关指标。

合生制剂 RCT 老年人代谢综合征系统性炎症

粪菌移植

粪菌移植改善NAFLD患者的小肠通透性

《American Journal of Gastroenterology》上发表的一项RCT结果，发现在21名非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中，移植健康供体的粪菌可显著改善小肠通透性，但无法改善胰岛素抵抗及肝脂肪变性。

粪菌移植 RCT 粪菌移植非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）肠道通透性

鱼类摄入

选好鱼，孕期摄入海鲜不增加汞暴露

关于孕期是否应该增加鱼类摄入的问题一直饱受争议，一方面是鱼类含有丰富的优质蛋白以及DHA等多不饱和脂肪酸，对胎儿的生长发育有益。另一方面是鱼类的汞、甲基汞等含量较高，摄入过多可能损伤胎儿。而本研究基于此，通过临床随机对照试验，研究补充鳕鱼（一种被认为甲基汞含量较低的鱼）是否会增加孕妇汞暴露，结果为阴性。孕期合理选择鱼类摄入，尤其重要。

鱼类摄入 RCT 孕妇甲基汞

饮食干预

Lancet子刊：出生后的长期饮食咨询干预，显著改善心血管健康

The Lancet Child & Adolescent Health上发表的一项RCT研究，对500多名5个月大的婴儿进行饮食咨询干预（建议减少饱和脂肪酸及胆固醇的摄入），每年进行两次，持续20年，并随访6年，发现长期饮食干预可显著改善受试者在26岁时的血脂、血糖等心血管风险因素指标。

饮食干预心血管风险因素 RCT Jie Wei Jintao Liu

益生菌

植物乳杆菌299v可改善运动员的缺铁状态及活力

铁贮存缺乏常见于女性运动员中，但口服补铁剂的吸收度太低。来自Nutrients上发表的一项RCT结果，在39名健康且非贫血的缺铁女运动员中发现，相比于单独补充铁元素，同时补充植物乳杆菌299v可提升铁蛋白水平及网织红细胞血红蛋白含量，并显著提升活力，但对于运动能力并无决定性的影响。鉴于该研究的样本量太小，需要更大型的RCT来验证益生菌对于缺铁及运动能力的影响

益生菌 Lactobacillus Plantarum 299v DSM 9843 probiotics athletes

益生菌

特定益生菌可改善老年人的肠道菌群、认知及情绪

《Journals of Gerontology - Series A Biological Sciences and Medical Sciences》上发表的一项RCT研究，在63名健康老年人中发现，12周的益生菌补充可显著改变老年人的肠道菌群组成，并改善认知功能及情绪。

益生菌 probiotics RCT Gut microbiota cognitive function

阴道乳酸杆菌

口服益生菌干预阴道菌群，或存困难

本研究利用交叉试验设计，探索孕期口服益生菌对阴道菌群的影响。最终发现通过口服干预，阴道中罗伊氏乳杆菌RC-14和鼠李糖乳杆菌GR-1的定值率都很低。当然本研究作为临床随机试验，相对“保守”，纳入的研究对象均是阴道菌群正常的女性，期待更多高质量的临床研究出现。同时交叉研究设计具有诸多优势，值得模仿和借鉴。

阴道乳酸杆菌 RCT 孕妇早产口服益生菌

克罗恩病

饮食疗法诱导克罗恩病患儿的快速应答及缓解

基于排除常见食物组分的饮食疗法可诱导克罗恩病患儿的缓解，但重新暴露于这些食物组分可能诱导炎症的复发。Clinical Gastroenterology and Hepatology上发表的一项RCT研究结果，发现饮食疗法（单一肠内营养或克罗恩病排除饮食）可干预3周后诱导大多数中轻度克罗恩病患儿的快速应答或缓解，而干预3周后的缓解情况及对饮食疗法的依从性可预测干预6周后的缓解情况。

克罗恩病 Crohn disease Diet Crohn Disease Exclusion Diet child

益生菌

罗伊氏乳杆菌DSM 17938可缓解儿童功能性腹痛

Clinical Nutrition上发表的一项随机双盲对照试验结果，发现每日补充罗伊氏乳杆菌DSM 17938，持续12周，可有效缓解儿童的功能性腹痛程度，并减少腹痛天数。

益生菌 RCT 益生菌罗伊氏乳杆菌DSM 17938 功能性腹痛

益生菌

补充特定混合益生菌或可改善肥胖女性的多项指标

益生菌 RCT 肥胖同型半胱氨酸 Florence Rouget

肥胖

NEJM：利拉鲁肽可帮助肥胖青少年减肥

New England Journal of Medicine上发表的一项RCT研究，在青少年肥胖患者中发现，相比于单独的生活方式干预，56周的利拉鲁肽治疗结合生活方式干预可显著降低BMI及体重，但可能更多地引发胃肠道不良事件。

肥胖 RCT 肥胖利拉鲁肽 Colleen S Kraft

维生素D

补充维生素D对绝经前健康女性的代谢和内分泌指标有何影响？

补充维生素D可能影响血糖和激素调节。Clinical Nutrition近期发表了一项随机对照试验，通过对绝经前的健康女性进行维生素D补充干预，探究补充维生素D对代谢和内分泌指标的影响。研究发现，补充维生素D对评估胰岛素抵抗水平的稳态模型（HOMA-IR）和定量胰岛素敏感性检测指数（QUICKI）有显著的治疗作用，但对血糖曲线下面积（AUCgluc）、性类固醇激素、各种胰岛素抵抗和敏感性指标等代谢和内分泌参数无显著影响。

维生素D vitamin D supplementation RCT insulin resistance Premenopausal

餐后血糖

晚餐或应避免摄入高GI餐食

BMJ Open Diabetes Research and Care上发表的一项RCT研究，在健康志愿者中对比了不同进食时间及不同升糖指数（GI）餐食对餐后血糖的影响，发现晚餐后的餐后血糖总是高于早餐后，而高GI餐食后的餐后血糖总是高于低GI餐食。考虑到高GI晚餐后的餐后血糖是最高的，晚餐可能应考虑避免摄入高GI餐食，以预防2型糖尿病及相关心血管疾病。

餐后血糖 RCT 升糖指数进食时间餐后血糖

阿司匹林

Lancet：阿司匹林或是预防早产的“良药”

阿司匹林由于其能够阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死等效果得到验证。而妊娠期子痫前期等并发症会增加早产的风险。服用阿司匹林是否能够减少早产风险暂未得到临床验证。本研究基于此开展临床随机对照试验，结果发现妊娠期低剂量服用阿司匹林能够降低早产风险，而未观察到其他不良妊娠结局的发生率变化，可见其安全性保障。该研究对临床上指导孕期健康管理具有重要的意义。

阿司匹林 RCT 孕妇早产不良妊娠结局

素食

素食可能减少血液中的中性粒细胞、单核细胞和血小板

Clinical Nutrition上发表的一项RCT研究结果，在4周的饮食干预中发现，严格素食可显著降低受试者血液中的中性粒细胞、单核细胞及血小板计数，但对淋巴细胞的数量及功能无显著影响。中性粒细胞、单核细胞及血小板计数与血清支链氨基酸及GM-CSF的水平相关，提示素食对上述细胞的影响可能通过mTOR信号通路。

素食 Nutrition Inflammation rheumatoid arthritis Leukocytes

饮食干预

发育不良学龄儿童接受饮食干预后的代谢组及菌群变化

Clinical Nutrition上发表的一项RCT结果，100名发育不良学龄儿童摄入基于高质量豆类蛋白的微量营养素强化饮食，发现短期（1个月）的饮食干预并未显著促进收受试儿童的生长发育。同时，鉴定出了一些与生长发育相关的血清代谢产物变化及菌群变化，这些变化或可作为衡量饮食干预对儿童生长发育的影响的生物标志物。

饮食干预 stunting intervention Legume protein metabolome

孕期维生素D补充

JAMA子刊：孕期补充维生素D对后代长远效果佳

本研究基于随机对照试验的长期效果观察，发现孕期高剂量维生素D补充对后代增强骨密度，减少骨折发生率等具有效果。该研究为孕期健康管理提供借鉴。

孕期维生素D补充 RCT 儿童骨折(RF) 骨密度(BMD)

胃食管反流

胆汁酸螯合剂IW-3718可显著改善胃食管反流患者的“烧心”

来自Gastroenterology上发表的一项RCT结果，在近300名难治性胃食管反流患者中，相比于质子泵抑制剂（PPI）+安慰剂治疗，PPI+胆汁酸螯合剂IW-3718治疗可显著降低胃灼热严重程度及反流频率，安全性良好，且IW-3718的疗效表现出显著的剂量效应。

胃食管反流 colesevelam Stomach esophagus pain

润肤霜

Lancet：婴儿使用润肤霜并不能预防湿疹

Lancet连发两研究直指婴儿使用润肤霜的问题。本研究提示，对于可能发生湿疹的高危婴儿，每日使用润肤霜涂抹身体非但不能降低湿疹风险，还可能增高皮肤感染的风险。

润肤霜婴儿湿疹 RCT Kristine K Dennis Dong D Wang

益生菌

肠型影响益生菌对肥胖相关指标的改善

EPMA Journal上发表的一项RCT研究结果，在50名超重/肥胖患者中，分别使用益生菌与安慰剂干预12周，发现益生菌可显著改善腰围、内脏脂肪等肥胖相关指标，且益生菌对相关指标的改善受肠型影响（对普氏菌属富集的肠型改善效果更为明显）。

益生菌 clinical trial Gut microbial enterotype Obesity Predictive preventive personalized medicine

新生儿低血糖

NEJM：新生儿低血糖诊断阈值探索

新生儿低血糖会影响其未来神经系统发育，然而如果按照目前的低血糖标准去筛查，约有30%的新生儿会被诊断，这可能会导致过度治疗问题。基于此，本研究用18个月新生儿认知行为发育水平作为评价标准，判断降低诊断阈值后（减少被诊断为低血糖的人数）是否会引起发育迟缓。通过非劣效性检验，结果未发现统计学差异。本研究提示，未来新生儿低血糖的诊断或可考虑降低标准，有待进一步卫生经济学评价。

新生儿低血糖 RCT 新生儿认知行为发育 Hailey Brown