崔一民
北京大学临床药理研究所所长、北京大学第一医院临床试验中心主任,药学部主任
崔一民教授长期致力于创新药早期临床研究和国家新药审评技术转化研究。主持开展百余项、参与管理近千项药物临床试验,其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目。作为重要咨询专家长期为国家药物评价和监管相关重要政策法规的制定建言献策,参与两办文件、新版药品管理法、新版GCP等文件制定的咨询工作,参加多项药品审评技术指导原则起草。承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级、省部级课题,是“重大新药创制”国家科技重大专项“十四五”至“十六五”战略接续研究专家。在JAMA、JAMA Oncology、Pharmacology&Therapeutic、Hypertension、Stroke、BJCP等国际权威杂志发表SCI论文200余篇,发明专利和软件著作权二十余项。
朱依谆+崔一民:益母草碱调节肠道菌群,影响同型半胱氨酸-蛋氨酸代谢
① 共36名受试者随机分为3组,每组随机分配3人进入安慰剂组,益母草碱干预剂量分别为50、150和300 mg,每日口服一次,连续干预7天;② 比较干预前和结束当日血浆样本代谢组,益母草碱可以影响同型半胱氨酸-蛋氨酸代谢,增加蛋氨酸水平;③ 益母草碱组瘤胃球菌属和链球菌属等丰度增加,分枝杆菌属、韦荣球菌属、毛螺菌属和魏斯氏菌属丰度降低;④ 腺苷钴胺合成相关代谢通路上调,其作为钴胺素的活性形式之一,能够参与蛋氨酸合成。
2021-10-12
注:FA表示第一作者;CA表示通讯作者;SA表示高级作者
2024
2023
CAPlatelet factor 4(PF4) and its multiple roles in diseases
BLOOD REV, 10.1016/j.blre.2023.101155
儿童万古霉素个体化浓度预测系统,等
北京大学临床药理研究所所长
北京大学第一医院临床试验中心主任,药学部主任
北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任
崔一民教授长期致力于创新药早期临床研究和国家新药审评技术转化研究。主持开展百余项、参与管理近千项药物临床试验,其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目。作为重要咨询专家长期为国家药物评价和监管相关重要政策法规的制定建言献策,参与两办文件、新版药品管理法、新版GCP等文件制定的咨询工作,参加多项药品审评技术指导原则起草。承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级、省部级课题,是“重大新药创制”国家科技重大专项“十四五”至“十六五”战略接续研究专家。在JAMA、JAMA Oncology、Pharmacology&Therapeutic、Hypertension、Stroke、BJCP等国际权威杂志发表SCI论文200余篇,发明专利和软件著作权二十余项。
1986.9 –1991.7 北京医科大学,药学理学学士
1995.9 –1998.7 北京医科大学,药学硕士
2001.3–2003.3 日本自治医科大学,临床药理学专业博士(M.D&Ph.D)
2007.3 至今 北京大学第一医院药剂科主任
2017.5 至今 北京大学第一医院临床试验中心主任
药物基因组学与精准用药研究;
创新药的早期临床研究;
国家新药审评审批政策研究
教育部高等教育药学类教育指导委员会副主任委员
国家药典委员会委员
国家仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员
国家药品审评中心咨询专家
中国药学会产学研与创新工作委员会副主任委员
中国药理学会副秘书长
中国药理学会临床药理学专业委员会候任主任委员等
曾获中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖、中国医药创新品牌系列评选最具影响力创新人物、药明康德生命化学研究奖学者奖、中国健康促进基金会药学紫晶奖、吴阶平保罗杨森医学药学奖。承担国家重点研发计划、重大新药创制、国家自然基金在内的多项国家级、省部级课题。
长期从事创新药的早期临床研究和国家新药审评审批政策的研究和探索。主持开展200多项创新药和特殊制剂临床试验、参与管理1000多项药物临床试验。
“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目获中国药学会科学技术奖二等奖、华夏医学科技奖三等奖。
参与新版药品注册管理办法、新版GCP的起草工作,并长期参与CFDA药品审评、核查、仿制药质量和疗效一致性评价等政策法规的研究和探索。