9 月 17 日，生物制药公司 Deciphera Pharmaceuticals（简称 Deciphera）宣布，QINLOCK（中文名：擎乐）四线治疗胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumor，GIST），获得了欧洲药品管理局下属的人用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）积极审查意见。

CHMP 出具的是有关 QINLOCK 临上市前的一份科学建议，这也是欧盟委员会决定是否让 QINLOCK 上市最后操作步骤之一。

QINLOCK 是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制 KIT 和 PDGFRα 突变激酶。它被设计用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的 GIST 成人患者。

2021 年 3 月，国家药品监督管理局和香港卫生署批准 QINLOCK 用于治疗晚期 GIST 成人患者。此前，QINLOCK 也在美国、加拿大、澳大利亚等地获批用于治疗此类患者。

此次获得 CHMP 认可是基于 QINLOCK 的 3 期临床 INVICTUS 研究和 1 期临床试验结果。在 INVICTUS  研究中，与安慰剂组相比，QINLOCK 可显著改善患者的无进展生存期，并展现出有临床意义的总生存期获益。

Deciphera 公司首席执行官 Steve Hoerter 对外表示：“CHMP 的积极意见让 QINLOCK 在欧盟获批有了进一步可能，这也意味着 CHMP 已经认可了 QINLOCK 在治疗晚期 GIST 患者上的潜力。这一药物为穷尽了现有疗法的患者提供了一种新的治疗选择。”

参考资料：

https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-announces-positive-chmp-opinion-qinlockr-treatment

作者 | Richard

审校 | 617