本周三，苏州康宁杰瑞生物制药公司（简称康宁杰瑞）宣布，旗下双特异性抗体 KN026 与 KN046 联合治疗 HER2-阳性或 HER2-低表达的胃癌及胃食管连接部癌方案，获得了 FDA 授予的孤儿药资格认定。

以胃癌为首的消化道肿瘤在中国具有发病率高、疾病分期晚和治疗手段有限等特点。据统计，全球每年新发胃癌病例约为 120 万，中国约占 40%。

常用的一线治疗药物有氟尿嘧啶类和铂类化疗药物，二线和后线治疗药物包括紫杉醇联合雷莫卢单抗、紫杉醇、多西他赛和伊立替康等。患者可选的现有治疗手段大都存在客观缓解率低和中位生存期短等问题，因此亟需开发新的胃癌治疗药物。

康宁杰瑞专注于利用蛋白质工程技术，开发多功能创新药物，不断探索下一代突破性肿瘤治疗方案。其自主研发的抗 HER2 双特异性抗体 KN026 在 1 期临床试验中展现出了良好的耐受性和安全性。

PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体 KN046 在针对 10 余种肿瘤近 20 项不同阶段临床试验中，显示出患者生存可以获益。

期待 KN046 和 KN026 的联合疗法，在治疗胃癌及胃食管连接部癌这一未满足的医疗需求上，为患者和医生提供更好的选择。

参考资料：

http://www.alphamabonc.com/html/news/2238.html

作者 | Richard

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