3 月 13 日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式成为中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

此前，欧狄沃已经被批准用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌。

本次获批基于 ATTRACTION-2 的 III 期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗III期临床试验。该研究纳入的人群均为东亚，包括中国台湾、日本和韩国患者，旨在评估欧狄沃治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。

结果显示，与对照组相比，欧狄沃可使死亡风险降低 38%，一年生存率翻倍，达 27.3%。此外，3~4 级治疗相关不良事件发生率为 10%。

该临床结果明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性与安全性，也使欧狄沃成为了首个也是目前唯一一个经 III 期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著性生存获益的 PD-1 抑制剂。

为进一步满足中国高发肿瘤患者的治疗需求，百时美施贵宝目前在中国已开展了超过 30 项免疫肿瘤临床研究，其中大多数为 III 期临床研究，覆盖了多个消化道瘤种。

参考资料：https://www.prnasia.com/story/274965-1.shtml