12 月 10 日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，旗下子公司北京智飞绿竹生物制药研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，已完成 3 期临床试验准备工作，受试者开始入组，正式进入 3 期临床试验。

智飞生物是一家集疫苗、生物制品的研发、生产、推广、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业。2010 年 9 月，智飞生物在深交所挂牌上市并成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。

细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类传染病的前列，严重威胁人民的身体健康，目前国内外市场无同类疫苗上市销售。细菌性痢疾临床症状表现为腹痛、腹泻、里急后重和脓血便等。

并且，细菌性痢疾各年龄群均可发病，常见于婴幼儿和老年人，多发于夏秋季节。引起细菌性痢疾的痢疾杆菌主要包括志贺氏菌、福氏菌、鲍氏菌和宋内氏菌，中国以福氏菌和宋内氏菌感染为主，占总发病数的 90%以上。

智飞绿竹公司研发的双价痢疾结合疫苗拟用于 6 月龄以上适宜人群（需要根据临床试验结果和审批后的使用说明书确定），来预防福氏菌和宋内氏痢疾杆菌引起的细菌性痢疾。

3 期临床试验采取将随机、盲法、安慰剂对照来评价双价痢疾结合疫苗的安全性和有效性问题，并将于 12 月 10 日起在广西壮族自治区、河北省和四川省陆续启动 3 期临床试验。

参考资料：

http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index.html?a3825c49-3286-4839-a7fb-f030070cda6d

作者 | Richard

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