3 月 12 日，西安杨森有限公司宣布旗下喜达诺（STELARA）的两种制剂，即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液，获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子 α（TNF-α）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。

喜达诺是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素 12（IL-12）和白细胞介素 23（IL-23）抑制剂，此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于 2019 年 5 月 29 日将喜达诺纳入到第二批临床急需境外新药名单中。

2019 年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南（European Crohn's Colitis Organization）推荐喜达诺可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。

凭借全新的白介素作用机制，喜达诺具有快速起效和持续维持缓解的特点。喜达诺新适应症的获批标志着中国克罗恩病治疗的重要进步，也将为我国克罗恩病患者，特别是中重度患者，提供了一种全新的治疗手段。

喜达诺（乌司奴单抗注射液）于 2017 年 11 月首次在中国获批，用于治疗中重度斑块状银屑病。成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。

参考资料：https://www.xian-janssen.com.cn/news/1030