KoBioLabs 是韩国唯一一家进行微生物组药物全球临床试验的公司，本周一该公司表示其微生物候选药物 KBLP-002 已经获得在澳大利亚的第一阶段临床试验的批准。

KoBioLabs 的发言人说：“我们将通过临床I期试验确认 KBLP-002 的安全性、耐受性和药物动力学。之后，我们计划于 2021 年上半年向美国监管机构发送 KBLP-002 的 IND 申请，以针对湿疹或哮喘患者。”

随着 KBLP-002 进入过敏性免疫皮肤病临床I其试验，该公司表示将继续加快其主要管线 KBLP-001 的临床试验。

目前，该公司已经完成其第一个候选药物的 KBLP-001 的临床I期试验，并准备向 FDA 申请第二阶段的研究性新药（IND）资格。

KoBioLabs 表示，获得 KBLP-001 的 II 期临床试验批准并不难，因为它已经通满足 FDA 的 IND 的全球临床试验的要求。

KBLP-001 和 KBLP-002 都是基于该公司的微生物组平台 SMARTiome 开发的。

KoBioLabs 的首席执行官 Ko Gwang-pyo 表示：“两种候选药物的临床试验为我们提供了证明 SMARTiome 技术的卓越性以及我们研发能力的机会。”

Ko 补充说，该公司将通过这些临床试验进一步巩固其在微生物组领域的领导者地位。

参考资料：http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7805