5 月 6 日，临床阶段微生物组公司 Rebiotix 宣布，其用于治疗复发性艰难梭菌感染（Clostridioides Difficile Infection，CDI）的微生物组疗法 RBX2660，在 III 期临床实验中取得了关键积极数据。2 月，RBX2660 药物刚完成 III 期临床试验的注册。

此次初步积极结果的取得成为 RBX2660 疗法的一个重要里程碑，标志着 Rebiotix 在推动 RBX2660 这类创新性疗法获得 FDA 批准用于治疗 CDI 复发上迈出了重要一步。这也是目前全世界进展最快的评价微生物组疗法安全性和有效性的临床试验。

复发性 CDI 在全世界范围内都是一项未满足的医疗需求，抗生素疗法是目前治疗复发性 CDI 的标准治疗方案，但也带来了严重的副作用，造成了肠道菌群的紊乱并增加了复发性 CDI 的风险。

RBX2660 微生物组疗法是一种灌肠剂，它是由健康人体中收集的粪便加工而成的产品。候选疗法 RBX2660 旨在打破抗生素治疗复发性 CDI 又加剧 CDI 这一恶性循环。目前，FDA 已经授予其快速通道资格、孤儿药资格和突破性疗法认定。

开发此项创新性疗法的 Rebiotix 公司是一家位于罗斯维尔的后期临床微生物组公司。Rebiotix 隶属于 Ferring Pharmaceuticals 集团，后者是一家以研发为导向的生物制药公司，并且是胃肠病学、生殖医学、女性健康等领域的领导者。

此前，《肠道产业》对 Rebiotix 公司做过详细报道：终于，有菌群药物杀入3 期临床！期待这家公司成功！

参考资料：https://www.rebiotix.com/news-media/press-releases/rebiotix-announces-worlds-first-positive-pivotal-phase-3-data-investigational-microbiome-based-therapy-rbx2660/

作者 | Richard

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