2 月 3 日，临床阶段的生物制药公司 Da Volterra 宣布，旗下肠道菌群保护剂 DAV132 的 3 期临床试验——MICROCARE 研究，获得了法国国家药品和健康产品安全局以及匈牙利国家药学和营养研究所的批准。

候选药物 DAV132 是一款首创药物，被设计用于减轻抗生素对癌症患者肠道菌群的影响。在开展过的六个 1 期临床和一个 2 期临床试验上，候选药物 DAV132 能够安全有效地改善癌症患者的肠道菌群紊乱，同时不会降低抗生素的药效。

此次开展的 MICROCARE 研究是一项多中心的、随机的、安慰剂对照的临床试验，旨在用于评价白血病患者在多轮大剂量化疗药物治疗后，使用候选药物 DAV132 后对严重并发症以及死亡率降低的情况。

MICROCARE 研究计划在欧洲和美国招募 900 名志愿者，研究的主要终点则是艰难梭菌的感染率。此外，研究的内容也包括评价候选药物 DAV132 对肠道菌群多样性保护作用、对潜在致病菌的抑制作用以及降低血液感染和提高总生存率的帮助作用。

领导此项研究的 Vehreschild 教授表示：“急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者在经过大剂量的化疗后，使用候选药物 DAV132 可以实现临床获益，这有坚实的科学依据作支撑。并且在改善肠道菌群紊乱和提高生存率上，候选药物 DAV132 也具有潜力。因此，候选药物 DAV132 或是一种新型差异化的治疗药物。”

参考资料：

https://davolterra.com/2021/02/03/da-volterra-receives-first-authorizations-from-regulatory-authorities-in-eu-countries-to-initiate-its-phase-3-clinical-trial-evaluating-the-microbiome-protector-dav132-in-patients-with-hematologic-mal/

作者 | Richard

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