本周三，全球生物制药公司艾伯维（Abbvie）宣布旗下药物 Upadacitinib（乌帕提尼，商品名RINVOQ），在治疗中重度溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）的 3 期临床试验 U-ACHIEVE 研究中达到了主要评价终点和所有关键性次要终点

UC 是一种大肠炎症引起的慢性炎症性疾病，它能造成腹痛、血性腹泻、里急后重、体重减轻和身体疲乏等症状。疾病的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重的生活负担，生活质量严重降低。

Upadacitinib 是艾伯维研发的一种口服、选择性和可逆性的 JAK 抑制剂，被用于治疗免疫系统介导的多种炎症性疾病，如克罗恩病、特异性皮炎和银屑病等，并已于 2019 年获得 FDA 和 EMA（European Medicines Agency 欧洲药品管理局）的批准用于治疗类风湿性关节炎。

3期临床试验共招募了 1300 名中重度的 UC 患者，此次 U-ACHIEVE 研究是一项多中心的、安慰剂控制的随机双盲试验，旨在用于评估每日口服 45mg Upadacitinib 时的安全性和有效性问题。

试验结果显示：在主要评价终点上，患者入组接受治疗第 8 周时，Upadacitinib 组中 26%的患者达到临床缓解，安慰剂组这一数值为 5%（p<0.001）。在安全性上，与先前的研究结果一致，没有出现严重不良事件。

艾伯维总裁对于此次阳性结果评论道：“尽管在治疗 UC 上有多种不同方案，但无一例外效果都不尽如人意。在治疗 UC 患者上，Upadacitinib 在内镜检查和免疫组化等检查结果上都获得了改善，我们对此感到欢欣鼓舞。”

参考资料：

https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-first-phase-3-induction-study-in-ulcerative-colitis.htm

作者 | Richard

审校 | 617