本周二，临床阶段的生物制药公司 Urovant Sciences（简称 Urovant）宣布，候选药物 Vibegron 治疗与肠易激综合征（Irritable Bowel syndrome，IBS）相关腹痛的 2a 期临床试验顶线结果未达到主要终点。

IBS 以反复出现腹痛为主要特点，同时伴随着腹泻和排便习惯等症状的出现。在美国，大约有 3000～4000 万人患有 IBS，仅有 30%的人群会去寻求医生帮助。这其中有 80%的人群会被诊断为与 IBS 相关腹痛。

尽管在治疗腹泻型 IBS 和便秘型 IBS 上有较为显著的疗法，但是在治疗 IBS 相关腹痛上，这些治疗方案并未显现出明显效果。此外，当前市场上并没有一款专门用于 IBS 相关腹痛的治疗药物。

Vibegron 是一款口服的小分子 β-3 激动剂。2a 期临床试验在全美 35 家医疗机构开展，共招募了 222 名女性患者，有 189 名患者完成了为期 12 周的临床试验。

在主要终点评价上，Vibegron 组的 40.9%腹泻型 IBS 患者对治疗有响应，而安慰剂组这一数据为 42.9%。在次要终点评价上，Vibegron 组在全局改善量表（Global Improvement Scale，GIS）上有 42.4%的响应者，安慰剂组为 33.3%，结果没有显著性差异。

此外，Vibegron 在患者中耐受性良好，并没有导致IBS症状加重。

Urovant 公司的首席医学官 Cornelia Haag-Molkenteller 表示：“虽然我们对于 2a 期顶线结果感到很遗憾，但我们仍然真诚感谢参与此次试验的所有志愿者、医生和工作人员。我们期待 Vibegron 在其它适应症上有良好的表现。”

参考资料：

https://www.businesswire.com/news/home/20201124005971/en/Urovant-Sciences-Announces-Topline-Data-from-Phase-2a-Study-of-Vibegron-for-the-Treatment-of-Irritable-Bowel-Syndrome-IBS-Pain-Did-Not-Meet-Primary-Endpoint

作者 | Richard

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