本周二，微生态制药公司 MaaT Pharma（简称 MaaT）宣布旗下粪菌胶囊 MaaT033，在治疗接受大剂量化疗后的急性淋巴细胞白血病患者或高危型骨髓异常综合症患者的 1b 期临床试验 CIMON 研究上，获得了数据与安全监察委员会（Data and Safety Monitoring Boards，DSMB）给出的安全性阳性报告。

DSMB 的评估报告确认了粪菌胶囊 MaaT033 在 CIMON 研究中不存在安全性担忧并建议就剂量问题开展第二队列人群研究。

化疗会严重损害患者肠道菌群的结构和功能，使患者肠上皮细胞的保护作用和免疫系统功能受损，进而影响到癌症患者预后。候选药物 MaaT033 是一种含有高丰度菌群的粪菌胶囊，意在重塑患者肠道菌群功能，重新建立免疫系统稳态。

此次 CIMON 研究在法国境内 4 家医疗机构开展，共招募了 27 名志愿者，旨在研究患者接受为期 7 天或 14 天 MaaT033 治疗时的最大耐受剂量问题，并通过对安全性、耐受性、剂量范围和肠道菌群影响的研究，来确定 2 期临床试验时使用的剂量。1b 期临床试验预计在明年 4 季度完成。

MaaT 公司的首席执行官 John Weinberg 评论道：“DSMB 给出的阳性报告支持了我们微生态疗法在安全性上一直以来的主张。我们非常期待继续进行临床研究开展第二队列人群试验，以确定在 2 期临床试验上的剂量问题。

我们的目标是研发服用方便和惠及患者广的疗法，使它可以成为候选药物 MaaT013 的一个有力补充。”

参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/maat-pharma-announces-first-positive-dsmb-safety-review-for-phase-ib-cimon-trial-testing-its-microbiome-ecosystem-therapy-capsule-formulation-in-aml-patients/

作者 | Richard

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