7 月 13 日,Summit Therapeutics 公布了治疗艰难梭菌感染(C. difficile Infection,CDI)的精准药物 ridinilazole 的 II 期临床试验阳性结果。此次临床试验与塔斯夫大学、塔斯夫医学中心联合开展。
本次临床试验共招募了 100 名患者,其中,50 名患者服用 ridinilazole,50 名患者服用万古霉素作为对照。
研究结果表明,相比于使用万古霉素的对照组,使用 ridinilazole 后肠道环境更加不利于艰难梭菌的生存,后者艰难梭菌复发率约比前者降低了 60%。
此外,之前的研究已经表明 CDI 患者的肠道菌群是紊乱的,而且有研究发现患者体内初级胆汁酸水平要高于次级胆汁酸的水平。
而本次试验发现,万古霉素组的患者体内次级胆汁酸水平发生下降,且粪便中主要为初级胆汁酸,而 ridinilazole 组患者正好相反。而且,在试验结束时,ridinilazole 组患者胆汁酸种类比例更趋向于一个健康的、抗 CDI 的状态。
ridinilazole 是一种口服小分子抗生素候选新药,能选择性杀死艰难梭菌,从而保护肠道中的有益菌群。目前,ridinilazole 已经获得了合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Production,QIDP)的认证,并且已经进入 FDA 快速审评通道。
参考资料:
https://www.globenewswire.com/news release/2020/07/13/2061098/0/en/Summit-Announces-Publication-of-Phase-2-Clinical-Analyses-of-Gut-Microbiome-Health.html
作者 | Richard
审校 | 617