7 月 13 日，Summit Therapeutics 公布了治疗艰难梭菌感染（C. difficile Infection，CDI）的精准药物 ridinilazole 的 II 期临床试验阳性结果。此次临床试验与塔斯夫大学、塔斯夫医学中心联合开展。

本次临床试验共招募了 100 名患者，其中，50 名患者服用 ridinilazole，50 名患者服用万古霉素作为对照。

研究结果表明，相比于使用万古霉素的对照组，使用 ridinilazole 后肠道环境更加不利于艰难梭菌的生存，后者艰难梭菌复发率约比前者降低了 60%。

此外，之前的研究已经表明 CDI 患者的肠道菌群是紊乱的，而且有研究发现患者体内初级胆汁酸水平要高于次级胆汁酸的水平。

而本次试验发现，万古霉素组的患者体内次级胆汁酸水平发生下降，且粪便中主要为初级胆汁酸，而 ridinilazole 组患者正好相反。而且，在试验结束时，ridinilazole 组患者胆汁酸种类比例更趋向于一个健康的、抗 CDI 的状态。

ridinilazole 是一种口服小分子抗生素候选新药，能选择性杀死艰难梭菌，从而保护肠道中的有益菌群。目前，ridinilazole 已经获得了合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Production，QIDP）的认证，并且已经进入 FDA 快速审评通道。

参考资料：

https://www.globenewswire.com/news release/2020/07/13/2061098/0/en/Summit-Announces-Publication-of-Phase-2-Clinical-Analyses-of-Gut-Microbiome-Health.html

作者 | Richard

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