7 月 23 日，微生物组初创公司 Kaleido Biosciences 公司宣布将与马萨诸塞州总医院进行一项临床对照研究，以评估微生物组代谢疗法（MMT）的候选药物 KB109 用于辅助改善轻度至重度 COVID-19 门诊患者健康的效果。

KB109 本来是一种用于治疗多耐药性细菌感染的口服靶向聚糖，可以通过选择性提高肠道中特定细菌的丰度，从而解决耐药性细菌引起的感染。

的首席医学馆兼研发主管 Katharine Knobil 博士表示：“马塞诸塞州总医院是开展这项重要临床研究的理想合作伙伴。之前的研究支持了微生物在呼吸道病毒感染方面的作用。随着病毒的继续传播，需要对轻度到中度疾病患者进行进一步研究，以了解如何防止发展为更严重的后遗症。”

Knobil 博士还表示：“支持微生物在病毒感染中的作用的证据是引人注目的，我们的临床项目将评估 KB109 在减轻 COVID-19 的炎症方面的效果，以及其在避免更严重的并发症发生上的作用。”

马塞诸塞州总医院消化内科的 Michael Dougan 博士表示：“这项研究有可能可以告诉我们，微生物如何能够帮助 COVID-19 患者。”

这项非 IND 临床研究（K032）的目标是大约 50 名患有轻中度疾病的 COVID-19 阳性门诊患者。该研究计划将患者随机（1:1）分到对照组和 KB109 实验组，并评估安全性、生理效应以及肠道菌群的结构和功能。

除了 K032 项目，之前该公司还独立发起了一项多中心研究（K031，NCT04414124），以对 KB109 进行类似的评估。K031 研究纳入了 350 名轻度至中度的 COVID-19 门诊患者。

K031 研究的顶线数据计划在 2020 年第四季度发布，而此次与马塞诸塞州总医院的开展的 K032 研究的顶线数据计划将于 2021 年第一季度发布。

参考资料：

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/23/2066459/0/en/Kaleido-Biosciences-Initiates-Controlled-Clinical-Study-with-Massachusetts-General-Hospital-of-Microbiome-Metabolic-Therapy-KB109-in-Outpatients-with-Mild-to-Moderate-COVID-19.html