7 月 6 日，4D Pharma 公司宣布正式开始 MRx0518 和免疫检查点抑制剂 Keytruda 的 I/II 期临床试验 B 部分，以治疗先前对免疫检查点治疗具有获得性抵抗的患者。

I/II 期试验的 B 部分将评估 MRx0518 和 Keytruda 的临床效果，终点设定为 6 个月或者更长时间内的症状完全缓解或部分缓解或病情稳定。该试验纳入 30 多位肿瘤患者，同时还将评估安全性和耐受性。

为了快速获得支持之前A部分报告的概念性数据的证据，4D Pharma 公司将在 7 月和 8 月在美国额外开设 4 个试验点，以加速 B 部分试验的患者招募速度。

今年 5 月，4D Pharma 表示该研究的 A 部分安全阶段的研究成功完成。在 A 部分中，与免疫检查点抑制剂相比，没有治疗相关的严重不良事件，没有治疗相关的药物停用，也没有免疫相关的不良事件的增加。

在参加 A 部分试验的 12 名患者中，有 5 名患者仍在研究中，其中 2 名患者部分缓解，1 名患者病情稳定超过 6 个月，2 名患者目前病情已经保持稳定但尚不足 6 个月。

MRx0518 是单菌株活体药物，以口服胶囊的形式输送，通过刺激身体的免疫系统，引导机体产生细胞因子和免疫细胞攻击肿瘤细胞起作用。

4D Pharma 公司成立于 2014 年 2 月， 是活体生物疗法开发领域的全球领导者。

参考资料：

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/part-b-phase-ii-trial-mrx0518-combination-keytruda