Leading Biosciences 是一家专注于通过对肠粘膜屏障进行治疗性保护来改善人类健康的药物开发公司。3 月 24 日,该公司宣布了其候选药物 LB1148,一种用于促进心血管手术后肠功能恢复的化合物的临床 II 期试验结果的主要数据。
该数据显示与安慰剂相比,LB1149 可以使心血管手术后肠功能恢复正常的时间缩短 30%(p<0.001)。这种改善使得 ICU 平均住院时间减少了 1.1 天,平均住院时间减少了 1.2 天。因为手术后患者出院的主要考量因素之一是肠功能的恢复。
减少住院时间或可显著降低与心血管外科手术有关的医疗保健费用,因为据估计,全美国住院患者每天的平均费用为 2500 美元。LB1148 在研究中也显示出安全性和耐受性。
这项II期临床试验是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,涉及 120 位接受冠状动脉搭桥术(CABG)和/或需要进行心肺搭桥术(CPB)的心脏瓣膜置换手术的受试者。患者随机接受 LB1148 或安慰剂联合手术治疗。
该试验的主要终点是使用 LB1148 治疗后肠功能恢复的时间,次要终点是 ICU 住院时间、住院时间、器官功能改变、炎症反应和血糖控制。
Leading Biosciences 的首席执行官 Tom Hallam 表示:“这些结果对 LB1148 的开发具有重要意义。此外,基于我们在 LB1148 心血管外科手术中获得的积极结果,我们还进行了一项类似的研究,以改善肠胃功能,并减少胃肠道手术后的术后粘连。”
LB1148 是一种获有专利的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂,旨在中和有效的消化蛋白酶的活性,因为这些消化酶如果通过受损的粘膜屏障逃出肠胃道,可能会引起一系列严重的并发症和器官功能障碍。
参考资料:https://finance.yahoo.com/news/leading-biosciences-announces-top-line-133510339.html