5 月 4 日，生物制药公司 Allakos 公布了其开发的候选抗体药物 antolimab（AK002）的一项长期开放标签扩展试验（Open-Label Extension Study，OLE 试验）的积极结果。该药物用于治疗嗜酸性胃炎（EG）和/或嗜酸性十二指肠炎（EoD）。

此前在 3 月下旬，Allakos 宣布启动 AK002 用于治疗 EG 和/或 EoD 的 III 期临床试验以及治疗嗜酸性食管炎的 II 期临床试验。

EG、EoD 和嗜酸性食管炎是一类严重的炎症性疾病，表现为胃、十二指肠和食管处嗜酸性粒细胞水平升高。该疾病的临床症状有腹痛、恶心、反胃、绞痛、腹泻、食欲不振等，这些症状会导致患者生活质量严重下降。

目前没有针对此种疾病的有效疗法，采用全身性的类固醇激素疗法能够改善疾病症状，但长期使用会带来严重副作用。

AK002 能够靶向 Siglec-8——一类能够在嗜酸性粒细胞和肥大细胞中表达的抑制性受体。嗜酸性粒细胞和肥大细胞的错误激活已被证实是引发一系列疾病的关键的驱动因素，而 AK002 能够通过 Siglec-8 抑制肥大细胞和消耗嗜酸性粒细胞。

在参与 OLE 试验中的 48 名患者中，有 94%的患者疾病的组织学症状得到了缓解；在疾病症状改善一项上，总的症状评分（Total Symptom Score，TSS）平均降低了 68%；70%以上的病人症状评分改善大于 50%；30%以上的病人症状评分改善大于 90%。

AK002 在治疗 EG、EoD 和嗜酸性食管炎上已经获得了 FDA 的孤儿药认定资格。对于这项未满足的医疗需求，Allakos 公司或为患者和医生带来了更多的选择机会。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/

2.http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=3f35190836d8

作者 | Richard

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