8 月 26 日，4D Pharma 公司宣布其活体生物候选药 MRx0518 与 Keytruda 联用的 I/II 期临床试验 A 部分的临床益处分析结果。Keytruda 是默沙东公司（MSD）推出的一款免疫检查点抑制剂（ICI）。

在 12 例转移性肾细胞癌（mRCC）和转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中，MRx0518 与 Keytruda 联用的疾病控制率（DCR）能够达到 42%，其中 5 例患者能够从这一治疗组合中获得临床益处。

3 名患者经历了部分缓解（PR），PR定义为目标肿瘤缩小 30%以上，客观缓解率（ORR）25%。而另外 2 名患者能够获得 6 个月或更长时间的持久稳定疾病状态（SD）。

目前，这 5 名获得临床益处的患者的中位治疗时间为 13.2 个月，其中 4 名患者仍在进行中。

如先前的报道，MRx0518 具有高度的安全性，而且没有与治疗相关的严重不良事件或药物停药，更重要的是，与 ICI 治疗相关的免疫相关不良事件并未增加。

4D Pharma 的首席科学官 Alex Stevenson 博士评论说：“在临床研究 A 部分中观察到的疾病控制率为 42%，远远超过了我们的合作伙伴 MSD 在队列扩展阶段达成的 10%的门槛，这预示着对于正在进行的 B 部分研究的结果而言，这是一个好消息。

这对于免疫肿瘤学中的微生物组来说是开创性的，这些结果很有希望。”

他补充说：“我们认为，尽管这是一项小型研究，但在如此难以治疗的人群中，这些功效和安全性结果是值得注意的。

据我们所知，在保持高度安全性的同时获得这些结果是无与伦比的，并且在肿瘤学中尤为重要，因为在肿瘤治疗和生活质量之间经常存在不幸的折中，并且患者常常不得不由于不良副作用而选择完全中断或停止治疗。”

参考资料：

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/comprehensive-clinical-benefit-data-part-a-mrx0518-and-keytruda