6 月 19 日，临床阶段微生物组药物开发公司 Finch Therapeutics 宣布，用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的口服微生物候选药物 CP101 的 PRISM3 临床试验获得阳性结果。

PRISM3 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验，该试验在美国和加拿大的 51 个地点进行，涉及 206 例 CDI 患者，是目前为止最大的口服微生物药物的安慰剂对照试验。同时，CP101 是第一个在关键试验中到达主要终点的口服微生物药物。

在 PRISM3 试验中，CP101 到达了主要疗效终点。单次给药物的患者中 74.5%在第 8 周达到了持续的临床治愈，而这一数据在对照组为 61.5%，两组相比具有统计学意义（p<0.05）。

此外，在使用 CP101 治疗 8 周后，患者对 CP101 的耐受性良好，没有出现与治疗相关的严重不良事件。

PRISM3 的首席研究员 Jessica Allegretti 博士表示：“这些结果令人鼓舞，这表明 CP101 有潜力满足对口服药物的需求，并且可以防止 CDI 对患者生活所造成的破坏性影响。这验证了可使用微生物组修复菌群的概念，是该领域的一个关键的里程碑。”

CP101 是一种尚在研究阶段的口服微生物药物，目前已经获得 FDA 批准的预防 CDI 复发的快速通道和突破性疗法。

（关于 Finch 公司的更多信息，推荐阅读：5300 万美元！Finch 获新融资，同时全球巨头加速杀向菌群）

参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/finch-therapeutics-announces-positive-topline-results-from-randomized-controlled-trial-of-cp101-an-oral-microbiome-drug-for-the-prevention-of-recurrent-c-difficile-infection/

作者 | Richard

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