5 月 20 日，吉利德科学和研发伙伴 Galapagos NV 共同宣布了代号为 SELECTION 临床试验的阳性顶线结果。这是一项用于评估 Filgotinib 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照  IIb/III 期临床试验。

UC 是一种慢性非特异性的肠道炎症性疾病，多呈反复发作的慢性病程，表现为间断性腹泻、脓液黏血便、腹痛和里急后重等。北美和欧洲等发达地区的发病率高于亚洲和中东地区。我国UC的发病率在 11.6/10 万人。

Filgotinib 最初由艾伯维与 Galapagos 联合开发，这是一种高度选择性 JAK1 抑制剂。2015 年在艾伯维抛弃 Filgotinib 转投自家亲儿子 ABT-494 后，Galapagos 抱上了现在大金主吉利德科学。

此次 SELECTION 结果显示，与安慰剂相比，Filgotinib 200mg 剂量达到了研究的全部主要终点，包括：第 10 周诱导临床缓解、第 58 周维持临床缓解的患者比例显著增加。Filgotinib 100mg 剂量在第 10 周临床缓解率方面没有达到统计学意义的差异。

安全性方面，在生物制剂初治患者的诱导试验中，各治疗组的严重不良事件发生率相似。在生物制剂经治患者的诱导试验中，各治疗组的严重不良事件发生率也相似，两个诱导队列均无死亡。

吉利德科学首席医疗官 Merdad Parsey 表示：“这些顶线数据表明，Filgotinib 在帮助更多患者通过口服治疗获得有意义和持续的治疗反应改善方面发挥作用。”

而 Galapagos 首席医疗官 Walid Abi-Saab 谈论道：“我们很高兴地看到，Filgotinib 可以帮助 UC 患者达到并维持一年以上的病情缓解。我们期待着向科学界提供更详细的结果。”

参考资料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gilead-and-galapagos-announce-positive-topline-results-of-phase-2b3-trial-of-filgotinib-in-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis

作者 | Richard

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