3 月 12 日,武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局批准正式进入中国,此次获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子 α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的成年患者。
IBD 是一种病因尚未明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病,主要包括 UC 和 CD。预计到 2025 年,我国的 IBD 患者将达到 150 万人。
安吉优是目前 IBD 领域唯一的肠道选择性生物制剂,其临床数据表明能够快速起效,并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合,同时具有较好的安全性,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。
武田中国总裁单国洪先生表示:“非常感谢国家药品监督管理局正式批准注射用维得利珠单抗进入中国市场。
注射用维得利珠单抗的上市不仅为临床医生带来更多的治疗选择,更能帮助 IBD 患者重回安稳的自由生活。从注射用维得利珠单抗纳入第一批临床急需境外新药名单到它的快速获批,这充分显示了中国政府加速引入创新药物、不断提高人民健康生活的决心。
秉持着患者为先的理念,武田将继续致力于研发高度创新药物和突破性疗法,把更多的创新药品更快的引入中国,共筑‘健康中国 2030’。”
参考资料:https://mp.weixin.qq.com/s/u8yhuGYwXZr76kPSih1Bqw