编者按：
女性下生殖道是人体内重要微生态区，定植于此的微生物组成了阴道菌群。近年来的研究表明，阴道菌群与细菌性阴道病、早产等密切相关。那么我们是否可以基于阴道菌群开发药物呢？有哪些公司正在研究阴道菌群呢？
今天，我们共同关注阴道菌群。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。
近年来，人体菌群与健康间的关系已经成为医学研究的重点之一。但有一个领域，即阴道菌群，仍然相对被忽视。
Jacques Ravel 博士说：“在女性健康方面，严重缺乏创新。”他研究阴道菌群 15 年以上，是 LUCA Biologics 公司的核心成员。
LUCA Biologics 是一家总部位于美国的生物技术公司，致力于为泌尿生殖健康开发基于微生物组的药物。LUCA 是 Seed Health 旗下的第一家生物技术公司，Seed Health 是一家由风险投资支持，致力于在医学、消费者健康和环境方面开发微生物应用的公司。
Seed Health 公司的联合创始人兼首席执行官 Raja Dhir 说：“通常情况下，像细菌性阴道炎（BV）和泌尿道感染（UTI）这样的疾病被制药公司视为症状，并往往认为不值得为这些疾病开发新药，因为已有的治疗药物——抗生素已经够便宜了。”
在健康的阴道中，乳酸杆菌是主要的阴道微生物。但当阴道菌群组成被破坏时，其他微生物将获得优势，从而可能会引发感染和其他泌尿生殖系统疾病。
LUCA 公司的使命是开发有助于恢复阴道健康、平衡阴道菌群的疗法。要实现这一点，首先必须确定是哪些细菌成分为阴道创造了最佳环境，而这正是 Ravel 工作的重点。
十多年来，Ravel 几乎每天都在收集志愿者的阴道拭子，以探索阴道菌群与某些健康问题之间的关系。他将自己的方法比作研究交通事故的录像，通过观看录像来了解造成事故的原因。
他说：“如果你可以查看在病情出现之前发生的事情，那么你就可以了解每个微生物成员对最终结果的贡献。”
LUCA的团队使用多组学手段来识别存在于阴道菌群中的菌株及其基因。LUCA 公司希望通过对不同参与者阴道菌群进行表征，来定义健康的阴道成分，并通过医学手段来恢复这些成分。
Dhir 解释说：“通过长时间的分析，我们现在发现了一些特有的用于稳定保护阴道菌群生态系统的菌群基因和机制。”
他表示，如果能够对完整且健康的阴道菌群生态系统进行移植，那么就可以恢复阴道菌群的多样性，并营造一个保护宿主免受感染复发的环境。2019 年，以色列研究人员进行的一项阴道菌群移植小型研究发现，5 名患有顽固性或复发性 BV 的参与者中，有 4 名在获得来自健康供体的阴道菌群后得到了长期缓解。
显然，LUCA 公司并不是唯一一家基于阴道菌群开发治疗方法的公司。例如，总部位于加利福尼亚州的 Osel 公司正在研发活体生物药产品 LACTIN-V。目前该产品正在进行复发性尿路感染的临床试验，这种感染通常具有抗生素耐药性，如果不及时解决，可能会危及生命。
除了尿路感染，Osel 公司还在进行 LACTIN-V在BV 、体外受精和早产等方面作用的试验。此外，该公司还在探究 LACTIN-V 对具有 HIV 高感染风险且缺乏乳酸杆菌的女性的保护作用。
而 LUCA 公司的第一个候选药物将于今年进入临床试验，目标是尿路感染。与此同时，该公司还在开发一种治疗容易复发且与阴道菌群中的乳酸杆菌减少有关的 BV 的方法。Ravel 强调，有效的 BV 疗法也有助于预防许多其他并发症。研究表明，BV 会增加患盆腔炎、性传播感染（如HIV）甚至早产等疾病的风险。
目前，关于阴道菌群对早产的影响，我们知道得仍然有限。2019 年，Ravel 实验室的研究确定了与早产风险较高相关的特定细菌类型，以及阴道菌群中抗菌肽 β-defensin-2 水平与早产风险之间的联系。
Ravel 解释说：“目前还不太清楚早产的触发因素到底是什么，但我们知道至少阴道菌群失调与早产密切相关。” 他希望 LUCA 公司的疗法将成为解决早产率居高不下问题的方案。
然而，现在还为时过早。GlobalData 的性别健康分析师 Sarah Bundra 说：“虽然针对阴道菌群治疗妇科疾病的药物技术正变得越来越流行，但这种方法需要更有力的证据才能成为制药领域的主要目标。”
在 Ravel 看来，解锁有效药物的关键是从最终目标开始。他说：“建立健康模型有助于人们更好地了解如何远离疾病。你可以缓解一种疾病，但如果你不了解一个人应该回到的状态，那么你就无法完全治愈它。”
原文链接：
https://www.pharmaceutical-technology.com/features/bacteria-balance-understanding-vaginal-microbiome-new-drugs/
作者｜Darcy Jimenez
编译｜杨明兰
审校｜617
编辑｜豫小鱼
