本周三，临床阶段的生物制药公司 BiomX 宣布，旗下用于治疗炎症性肠病（Inflammmation Bowel Dease，IBD）的管线药物 BX002 的 1a 期临床试验已开始对第一位志愿者进行治疗。

BiomX 公司是一家专注于开发天然或工程噬菌体疗法的公司，采用噬菌体清除皮肤上的病原菌或其它引起慢性疾病的病原菌，如引起 IBD、原发性硬化性胆管炎和结肠直肠癌等的有害菌。

（关于 BiomX 公司的详细介绍，推荐阅读：用病毒来救命？这家公司融资近4亿，但胜算如何？）

候选药物 BX002 是针对 IBD 开发的一种噬菌体鸡尾酒疗法，用于靶向清除与 IBD 发病相关的有害菌肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）。

肺炎克雷伯菌作为靶标最初由庆应义塾大学的科研人员发现，它够引发严重的 TH1 型免疫反应，在体外小鼠模型中肺炎克雷伯菌被证实能够引发结肠炎，并且在 IBD 患者体内肺炎克雷伯菌有较高的丰度水平。

此次 1a 期临床试验是一项随机、单盲、多剂量和安慰剂对照的临床试验，共招募了 18 名志愿者，旨在评价口服 BX002 的安全性、有效性和药代动力学参数，并且以粪便中能否检出活的噬菌体作为关键探索终点（Key Exploratory Endpoint）。

BiomX公司首席执行官对于此项研究进展表示：“我们首先想在噬菌体递送技术上建立一种合适的方案，现在这项研究使 IBD 噬菌体疗法向前迈出了重要一步。我们期待能够在 2021 年第一季度取得这项研究结果。”

参考资料：

https://www.biomx.com/biomx-announces-dosing-of-first-subject-in-phase-1a-study-of-bx002-phage-therapy-for-inflammatory-bowel-disease/

作者 | Richard

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