6 月 22 日，Deciphera Pharmaceuticlas 宣布，加拿大卫生部已授权蛋白激酶抑制剂 QINLOCK 在加拿大出售，用于治疗已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格菲尼的晚期胃肠道间质瘤（GIST）的成年患者。

加拿大卫生部还批准了 Qrbis 项目中关于 QINLOCK 的部分，该项目是美国 FDA 肿瘤卓越中心的一项倡议，旨在为国际合作伙伴之间的肿瘤产品同步提交和审查提供一个框架。

今年 5 月，QINLOCK 被美国 FDA 批准用于治疗已经接受 3 种或 3 种以上蛋白激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期 GIST 成年患者。

Deciphera 的总裁兼首席执行官 Steve Hoerter 说：“加拿大卫生部批准 QINLOCK 作为 FDA 的 Orbis 项目的一部分，标志着一个重要的里程碑。我们要感谢加拿大卫生部在审查过程中的合作，我们期待把这一重要的新疗法带给加拿大的患者。”

加拿大卫生部的批准是基于关键的 III 期 INVICTUS 研究结果以及 INVCTUS 和 QINLOCK 的 I 期研究的安全性结果。

在 INVICTUS 中，QINLOCK 显示无进展生存中位值为 6.3 个月，而安慰剂组为 1.0 个月，并且 QINLOCK 显著降低了 85%的疾病进展或死亡风险。

本节参考资料：

https://www.businesswire.com/news/home/20200622005160/en/Deciphera-Announces-Health-Canada%E2%80%99s-Authorization-QINLOCK%E2%84%A2-ripretinib