本周的大事件，我们汇总了国内外肠道产业领域的 9 条动态，推荐大家阅读：
FDA批准首个四线胃肠道间质瘤靶向药
5 月 15 日，FDA 批准了 Decipharma Pharmaceutical 公司用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者的靶向药 QINLOCK（ripretinib），这也是首个获批用于四线治疗晚期 GIST 的创新药。
2019 年 6 月，再鼎医药从 Deciphera 公司获得 Ripretinib 在大中华区开发和推广的独家许可。
GIST 是一种由基因组驱动的罕见胃肠道肉瘤，占所有胃肠道恶性肿瘤的 1%~1.5%。并且可发生于全消化道，最常见的部位是胃和小肠，常发生在 50 岁以上人群。GIST 的病因尚不清楚，没有已知的能导致 GIST 的生活方式（例如饮食或吸烟），其分子机制是 KIT 或 PDGFRA 基因激活突变所致。
在这项代号为 INVICTUS 研究中，QINLOCK 的中位无进展生存期为 6.3 个月，而在安慰剂组中仅为1个月，并且疾病进展或死亡的风险显著降低了 85%（危险比 0.15，p <0.0001）。QINLOCK 的中位总生存期为 15.1 个月，而安慰剂组为 6.6 个月，死亡风险降低了 64%（危险比为 0.36）。
过去 20 年，FDA 共批准了 4 款针对 GIST 的靶向药物，分别是一线的伊马替尼（2002 年），二线的舒尼替尼（2006 年），三线的瑞戈非尼（2013 年）以及 avapritinib（2020 年）。此前 FDA 授予了 QINLOCK 优先审评、快速通道、突破性疗法以及孤儿药资格认定。
来自宾夕法尼亚州 Fox Chase 癌症中心的 Margaret von Mehren 博士表示：“QINLOCK 的获批，为穷尽了现有疗法的患者提供了一种新的治疗选择。GIST 是一种复杂的疾病，大多数最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有响应的患者最终由于继发突变而导致肿瘤进展。
QINLOCK 在延长无进展生存期和总生存期方面具有显著的临床获益。其耐受性良好，对于存在巨大的未满足医疗需求的患者来说，这是一项至关重要的新疗法。”
本节参考资料：
1.https://www.fdanews.com/articles/197186-fda-approves-decipheras-qinlock-for-gastrointestinal-stromal-tumor
2.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ripretinib-advanced-gastrointestinal-stromal-tumor
3.https://finance.sina.cn/stock/relnews/us/2020-05-18/detail-iirczymk2283999.d.html?vt=4
吉利德Filgotinib治疗UCIII期临床试验获阳性结果
5 月 20 日，吉利德科学和研发伙伴 Galapagos NV 共同宣布了代号为 SELECTION 临床试验的阳性顶线结果。这是一项用于评估 Filgotinib 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照 IIb/III 期临床试验。
UC 是一种慢性非特异性的肠道炎症性疾病，多呈反复发作的慢性病程，表现为间断性腹泻、脓液黏血便、腹痛和里急后重等。北美和欧洲等发达地区的发病率高于亚洲和中东地区。我国UC的发病率在 11.6/10 万人。
Filgotinib 最初由艾伯维与 Galapagos 联合开发，这是一种高度选择性 JAK1 抑制剂。2015 年在艾伯维抛弃 Filgotinib 转投自家亲儿子 ABT-494 后，Galapagos 抱上了现在大金主吉利德科学。
此次 SELECTION 结果显示，与安慰剂相比，Filgotinib 200mg 剂量达到了研究的全部主要终点，包括：第 10 周诱导临床缓解、第 58 周维持临床缓解的患者比例显著增加。Filgotinib 100mg 剂量在第 10 周临床缓解率方面没有达到统计学意义的差异。
安全性方面，在生物制剂初治患者的诱导试验中，各治疗组的严重不良事件发生率相似。在生物制剂经治患者的诱导试验中，各治疗组的严重不良事件发生率也相似，两个诱导队列均无死亡。
吉利德科学首席医疗官 Merdad Parsey 表示：“这些顶线数据表明，Filgotinib 在帮助更多患者通过口服治疗获得有意义和持续的治疗反应改善方面发挥作用。”
而 Galapagos 首席医疗官 Walid Abi-Saab 谈论道：“我们很高兴地看到，Filgotinib 可以帮助 UC 患者达到并维持一年以上的病情缓解。我们期待着向科学界提供更详细的结果。”
本节参考资料：
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gilead-and-galapagos-announce-positive-topline-results-of-phase-2b3-trial-of-filgotinib-in-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis
欧盟投资百亿欧元推出“农场到餐桌计划”
本周三，欧盟委员会推出了一项为期 6 年总投资金额高达 1000 亿欧元的“欧洲绿色新政（European Green New Deal）”计划。作为此计划的一部分，欧盟计划推出“从农场到餐桌计划（Farm to Fork Strategy）”。
“从农场到餐桌计划”总投资金额为 100 亿欧元，涵盖了 27 项关键措施，旨在帮助欧盟向更为健康、更为可持续的食物生产体系转变。例如，研究开发肉类替代品和其它植物基蛋白。
增加可替代蛋白的来源，例如植物基、昆虫基、海洋基、微生物基等来源，成为研究开发的关键举措。这一计划预计能使欧盟减少使用 50%的杀虫剂和 25%的化肥。
专门推广宣传植物基和人造肉的非盈利组织 Good Food Institute （GFI）对此表示了极大的欢迎。GFI 的欧洲政策主管 Alexander Hols 谈论道：“植物基和人造肉这类可替代蛋白对于欧盟向更可持续、更健康和更合理的食物生产体系过渡能发挥关键性的作用。”
同时，“从农场到餐桌计划”还囊括“发展可持续畜牧业生产”这一目标。据欧盟测算，欧洲养殖场造成了约 70%的温室气体排放。
来自密歇根大学和杜兰大学的最新研究显示，到 2030 年，仅是在美国，如果能减少一半的肉类和乳制品消费就能减少 16 亿吨的温室气体排放。
欧盟委员会已向欧洲议会和理事会提议批准该政策。未来，民众和相关利益群体也会被邀请参与到这项广泛的议题讨论中去。
本节参考资料：
1.https://www.livekindly.co/eu-pledges-plant-based-alternative-proteins/
2.https://vegnews.com/2020/5/eu-to-promote-plant-based-shift-with-11-billion-farm-to-fork-strategy
雀巢中国推出7亿人民币增资计划布局植物基产品
本周三，食品巨头雀巢中国宣布将计划投资1 亿瑞郎（7.34亿人民币）来扩大在中国的生产制造版图，其中包括新建一家植物基食品工厂并扩展现有产品线。公司表示其亚洲首家植物基工厂将坐落于天津经济技术开发区，年底人造肉产品便可上市。
在过去几年里，受非洲猪瘟和中美贸易战影响，猪肉价格大幅攀升。中国消费者正逐步选择人造肉产品来代替猪肉。此次新冠疫情的爆发，也让许多消费者重新审视自己的饮食习惯。
根据欧睿国际调查显示，中国的素食市场，包括人造肉产品在内，从 2014 年到 2018 年增长了 33.5%约有 100 亿美元之多，预计到 2023 年整体市场规模将达 119 亿美元之多。
植物基产品今年以来在中国呈现出了火热态势，包括百盛、星巴克、汉堡王在内的诸多餐饮连锁品牌在国内纷纷推出了植物基产品。此次雀巢在国内布局植物基产品紧随农牧巨头嘉吉国内人造肉业务步伐。
中国自古以来就有植物基产品饮食传统，比如中国从数千年前就开始吃豆腐。雀巢大中华区董事长兼首席执行官罗士德对此表示，有别于欧美市场，中国市场人造肉饮食和传统饮食并存，我们为消费者提供了一种新的蛋白来源。对于雀巢植物基产品来说，中国市场潜力巨大，能为其带来巨大的业务机会。
本节参考资料：
https://mobile.reuters.com/article/amp/idUSKBN22W1X3?__twitter_impression=true
Hovis推出菊粉高纤维面包
近期，Hovis 公司推出了一款含有菊粉的高纤维面包。该面包重 600g，用菊粉纤维烘焙而成，不含有任何人工防腐剂，旨在吸引注重健康的消费者。
根据 Hovis 公司提供的数据，其新款纤维面包 2 片即含有 8g 纤维，是成人每日摄入目标的四分之一。相比之下，Hovis 公司之前的白面包 2 片仅含有纤维 2g，全麦面包含有 5.4g。
根据英国国家饮食和营养调查，十分之九的成年人每天没有摄入足够的纤维。市场研究公司英敏特（Mintel）的数据显示，超过三分之一的消费者曾呼吁让面包变得更加有营养。
Hovis 公司表示，他们希望能够鼓励有健康意识的消费者重新评价预包装的面包的种类。
Hovis 公司的市场总监 Jeremy Gibson 说：“我们很高兴能够推出新款 Hovis Fabulous 纤维面包，这将在这段每个人最关心健康问题的时期，帮助消费者增加膳食纤维。”该公司还表示，这种面包有助于肠道健康。
Jeremy 补充道：“消费者无需为了获得更多的纤维而改变他们的生活方式或者饮食选择，他们需要的是一个更加平衡的饮食。我们认为这款面包的推出是一个正确的选择，它将成为所有家庭、健康寻求者和那些传统口味人士都可以享受的东西。”
Hovis 公司是一家生产面粉和面包的英国公司，该品牌建立于 1886 年，起源于柴郡的麦克尔斯菲尔德，并在一系列合并后于 1962 年成为 Rank Hovis McDougall 的一部分。2007 年，Rank Hovis McDougall 被 Premier Foods 收购。
本节参考资料：
https://bakeryinfo.co.uk/news/fullstory.php/aid/23000/Hovis_to_launch_high-fibre_loaf_in_Tesco_and_Waitrose.html
R's KOSO推出新的肠道健康益生元饮品
本周一，R’S KOSO 推出了具有百年历史的日本传统益生元同名饮品。R’S KOSO 是一种纯素食饮品，由多达 100+ 种的蔬菜、水果、海藻、菌类和植物等历时一年多发酵而成。
这种原料复杂的混合发酵物通过加入益生菌和益生元提供均衡的营养，旨在改善肠道健康的同时提高免疫力。KOSO 在日语中为酶或发酵的含义，KOSO 饮料的主要优点是富含益生菌和益生元。
R’S KOSO 的创始人 Ryu Okada 表示，KOSOS 排毒饮品能为消化系统健康和人体微生态平衡带来良好结果，要比传统的果汁排毒产品好得多。
“2018 年我搬到纽约后，身体经常出现频繁腹泻、失眠和乏力，但是 KOSO 排毒饮品彻底帮我恢复了健康，我用这种经典方式重塑了我的消化系统和微生态平衡。”Ryu Okada 谈论道，并表示要向每一位美国人介绍认识这种久负盛名的日本传统饮品。
R's KOSO 公司表示其独家配方将会使其产品成为健康排毒产品中最健康的饮品，并确信会使消费者感受到消化道和肠道健康的改善。
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/rs-koso-launches-new-japanese-prebiotic-drink-for-gut-health-301061294.html
MicreoGen Biotech 筹集347万欧改善食品安全
MicroGen Biotech 公司（迈克珍公司）是一家从 IT Carlow 衍生出来的初创公司，被爱尔兰企业局评为最具潜力的初创企业。近期，该公司在最新一轮融资中筹集了 347 万欧元（合 380 万美元）。本轮融资由总部位于堪萨斯州的 Fulcrum Global Capital 牵头，其他参与者包括农业技术促进者 Yield Lab Europe 和 Entrprise Ireland 等。
该公司的领导人 Xuemei Germaine 博士表示：“我们很高兴能够成功完成本轮融资，并期待公司下一阶段的发展。现在我们可以通过加强管理团队、完善销售渠道、扩大产能、创新技术等来进一步扩大公司规模。”
MicroGen 公司的专有技术旨在改善土壤健康和食品安全。该公司通过应用功能性微生物组技术来提高作物的产量和健康，同时还通过减少污染物和改善土壤肥力来保护食品安全。
该公司的技术是通过直接在土壤上工作来分解污染物，支持有益细菌的生长，以恢复肥沃的土地并阻止作物从已经被污染的土地中吸收重金属。
Germaine 说：“我们已经开发了一种专有的微生物技术。它可以帮助植物避免吸收重金属如镉和砷，同时它还能促进植物的生长。”
MicroGene 生物技术公司的解决方案不仅可以用于农业食品领域，还可以用于解决化石燃料公司的污染问题。到目前为止，该公司主要关注中国市场，已经成功向中国农业部注册了 2 项解决方案。
2019 年，我国正式实施《土壤污染防治法》，鼓励优先采取生物修复措施以防止污染进入粮食作物。2005 年至 2013 年进行的一项研究表明，我国有大约 19.4%的耕地受到了污染。
据 MicroGene 生物技术公司官网的显示，该公司目前负责参与的中国项目包括：胜利油田生物修复示范工程、山东青青农场增产减肥示范项目、山西东阳玉米增产菌剂试验项目、河南济源增产减肥示范项目、山东肥城良种场增产减肥项目、山东仪阳玉米增产减肥项目等。
本节参考资料：
https://www.siliconrepublic.com/start-ups/microgen-biotech-funding-soil-heavy-metal-china
Codex Beauty护肤系列获微生物组友好认证
本周二，全球性化妆品公司 Codex Beauty 宣布旗下护肤产品线 Bia 获得了 MyMicrobiome Standard 颁布的微生物组友好产品认证。Bia 产品线共有 6 款产品，分别为日用面霜、皮肤超级食品（Skin superfood）、眼霜、护肤油、去角质和卸妆水。
Codex Beauty 是一家主打生物科技的创新性护肤品公司，以提供功能性、经临床验证的护肤品为基础，利用专利性的食品级保存技术为产品提供微生组支持，并采用真空植物包装材料保证产品稳定性。
而 MyMicrobiome 则是由两名来自德国的女性微生物学家创办的公司，其宗旨是向全世界民众宣传微生组知识以及建立美容和保健产品的微生物组全球标准。MyMicrobiome 制定了当前世界上第一且唯一一个关于化妆品和个人护理产品的微生物组友好认证标准。
人体微生物组对健康的重要性不言而喻，细菌、真菌、病毒中的友好分子对于“驱赶”它们中的敌特分子必不可少，也正因此身体才能维持健康状态。然而，抗生素滥用、不当饮食和护肤品摧毁了这些友好分子，皮肤无法保持健康清洁的状态。
如果没有强健的皮肤微生物组，有害微生物会在皮肤上定植，从而诱发接触性皮炎或其他皮肤状况。
Codex Beauty 的首席执行官 Barb Paldus 表示，我们每天使用的化妆品有增无减，随着我们逐步认识到皮肤微生物组的重要性，化妆品行业需要一个意义重大的行业标准确保我们消费者使用的产品不会严重改变或影响自身皮肤微生态平衡，从而避免造成长期的皮肤问题。
为了达到最严谨的科学水平，Codex Beauty 还与其它独立的第三方认证机构进行合作检测其产品质量。除了对产品进行了微生物组友好的认证外，Codex Beauty 还拥有 EcoCert COSMOS Organic、Bunny、EWG、PEFC、Carbon Footprint Standard 和 Vegan 等第三方检测机构的认证。
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/codex-beauty-announces-microbiome-friendly-certification-of-bia-skincare-line-301061451.html
加拿大宠物和牲畜益生菌领导者CanBiocin布局美国市场
总部位于埃德蒙顿的生物技术公司 CanBiocin 收购了 Pure Cultures 公司（位于科罗拉多州丹佛市）的全部资产，包括经过验证的特定种的益生菌、用于预防和治疗动物疾病的益生菌和发酵代谢物的美国专利，以及以 Flock Vitality 和 Pig Vitalit 商标销售的家禽和猪产品。
CanBiocin 公司的首席执行官 J.F.（Jake） Burlet 说：“我们和 Pure Cultures 的创始人兼首席执行官 Steve Kazemi 有着共同的愿景和激情，他们希望通过科学的支持来增强营养，并专注于肠道健康，从而改善宠物和牲畜的健康。而 CanBiocin 独特的益生菌产品组合也是如此，通过肠道菌群来增强动物的健康。”
这次收购牢固地建立了 CanBiocin 公司在美国的业务。Kazemi 是一位经验丰富的生物技术专家，他将加入 CanBiocin 公司担任首席商业化官。
Kazemi 说：“Pure Cultures 在开发健康肠道的新产品方面投入了大量资金。我们的重点一直是开发天然替代品，在提高生产率的同时，能够限制或消除抗生素在牲畜中的使用。”
在 Covid-19 全球大流行期间，全球各地的人们处于长时间的自我隔离中，在隔离过程中很多人需要依靠他们的宠物来获得安慰和陪伴。支持宠物的健康从未像当前这般重要，而 CanBiocin 公司将通过收购等进一步巩固自己在宠物和牲畜健康方向的领导者地位。
本节参考资料：
https://www.manchestertimes.com/news/business/canadian-pet-and-livestock-probiotic-leader-canbiocin-expands-into-u-s-with-acquisition/article_24a9ef62-2718-5f1d-aa33-9f9c40417b1c.html
作者 | Richard
审校 | 617
