BiomX 公司是一家临床阶段公司,致力于开发针对特定病原菌的天然和工程噬菌体疗法。3 月 31 日,该公司宣布其针对痤疮的 BX001 候选药物在第一阶段的化妆品临床试验中获得阳性结果。
该临床试验达到了两种剂量的 BX001 的安全性和耐受性的主要终点指标,并且与安慰剂相比,高剂量的 BX001 组的痤疮丙酸杆菌相对丰度显著降低(p = 0.036)。痤疮丙酸杆菌是与寻常痤疮病理生理相关的细菌。
BiomX 首席执行官 Jonathan Solomon 表示:“我们很高兴宣布积极数据。这首次证明了通过我们专有发现平台开发的局部应用的噬菌体鸡尾酒具有针对细菌靶标的活性,并证明了我们能够通过安全和可容忍的方式显著降低皮肤上的痤疮丙酸杆菌。”
Jonathan 补充道:“我们正在对 BX001 临床数据进行其他分析,并在评估当前 COVID-19 大流行对我们临床开发进度的影响。”
BX001 是一种局部使用的凝胶,由天然存在的靶向痤疮丙酸杆菌的噬菌体混合物组成,可改善易长粉刺的皮肤外观。
I期化妆品临床试验是一项为期 4 周的随机、双盲、剂量确定、安慰剂对照的单中心试验,纳入了 75 名轻度至中度痤疮患者。纳入研究的个体被随机分到 3 个组之一:高剂量组、低剂量组和安慰剂组。
计划进行的第二阶段的化妆品临床验机是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及 100 名轻度至中度痤疮患者。纳入研究的个体将被随机分到 BX001 组或安慰剂组。
此外,该公司还在积极研究针对炎症性肠病、肝病和大肠癌等疾病的噬菌体疗法。
参考资料:http://ir.biomx.com/news/news-details/2020/BiomX-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-1-Study-for-Lead-Candidate-BX001-for-Acne-Prone-Skin/default.aspx