近日，临床阶段的生物制药公司 Immunic 公司宣布了该公司 IMU-865 候选药物的 I 期临床试验中第一位健康志愿者的服用剂量。

IMU-865 是一种口服小分子调节剂，靶向于尚未公开的蛋白质，可作为肠道屏障功能的转录调节剂。根据临床前数据，该化合物似乎是一种通过潜在地恢复肠道屏障功能并同时保持免疫能力来治疗胃肠道疾病的新方法。

Immunic 公司的澳大利亚子公司 Immunic Australia 公司已经获得了到澳大利亚 Bellberry 人类研究伦理委员会的批准，可以根据澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的临床试验通知计划开始 IMU-865 的 I 期试验。

“在我们的 IMU-856 的 I 期临床计划中，第一位健康志愿者的服药使我们更进一步地评估了我们的方法是否可以通过潜在地恢复胃肠道的功能从而成为各种胃肠道疾病患者的新型治疗选择。

强大的临床前数据显示，IMU-856 对已知由肠道屏障功能破坏引发的疾病具有强大的治疗潜力。”Immunic 公司的首席执行官兼总裁 Daniel Vitt 博士说。

I 期临床试验是一项由 3 部分组成的双盲、随机、安慰剂对照实验：第一部分是健康志愿者的单一递增剂量试验，第二部分是健康志愿者中多个递增剂量试验，第三部分是对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）、溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者进行连续 28 天的每天两种不同剂量水平的给药试验。

Immunic 公司是一家临床生物制药公司，拥有一系列选择性口服免疫疗法，旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病，包括多发性硬化症、溃疡性结肠炎、克罗恩病和牛皮癣等。

参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/immunic-inc-announces-dosing-of-first-healthy-volunteer-in-phase-1-clinical-program-of-imu-856-targeting-restoration-of-intestinal-barrier-function/