皮下注射利妥昔单抗（美罗华）

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皮下注射利妥昔单抗（美罗华）

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皮下注射利妥昔单抗（美罗华）

FDA批准美罗华皮下注射

① FDA批准了皮下注射利妥昔单抗（Rituxan Hycela）用于未经治疗的治疗和难治性或复发性滤泡性淋巴瘤、未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、未经治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）；② 来自FDA肿瘤药物咨询委员会的批准是基于5个临床试验，包括2000例各种血液癌症，利妥昔单抗IV使用后的试验数据；③ 结果显示了皮下注射利妥昔单抗制剂的疗效，安全性，皮下制剂的药物代谢动力学（SC）的非劣效性。

皮下注射利妥昔单抗（美罗华）滤泡性淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 慢性淋巴细胞白血病（CLL）