奥佐米星

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美国FDA专家委员会推荐：奥佐米星用于新诊断AML

① FDA肿瘤药物咨询委员会以6:1的投票支持批准奥佐米星联合DA方案用于治疗新诊断的CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。FDA将在今年后半年进行最终决定。② 相关的III期临床试验比较DA+奥佐米星与单独DA治疗50-70岁新诊断AML患者。主要终点是无事件生存期（EFS），次要终点是总生存期（OS）。③ 奥佐米星使患者EFS显著延长7.8月，而OS无显著变化。④ 奥佐米星组的患者出现不良反应的可能性比对照组更高（27% VS 4%）。

奥佐米星急性髓系白血病(AML) 无事件生存期 Shaun Sabico Shaun Sabico