最大耐受剂量

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最大耐受剂量

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恶性胸膜间皮瘤

基因治疗恶性间皮瘤：I期临床试验

① TargomiRs为荷载miR-16为基础的模拟microRNA（miRNA）的微细胞，靶向EGFR，用于中和miR-15和miR-16家族miRNAs缺失，该缺失导致肿瘤生长不受抑；② TargomiRs静脉输液20分钟，每周一次或二次，间隔3天，传统的3+3剂量递增设计，共5组，累计入组27例免疫组化证实EGFR表达的晚期MPM；③ 确定5 × 10^9每周一次TargomiRs为最大耐受剂量，22例进行CT影像学检查，1例PR，15例SD，6例PD，疗效持续时间32周，中位生存期200天，支持进一步研究。

恶性胸膜间皮瘤微细胞剂量限制性毒性最大耐受剂量 microRNA

新型肿瘤免疫治疗：CD27激动剂

① Varlilumab是新型的CD27激动剂，可导致肿瘤模型中T细胞激活和抗肿瘤活性；② 在3+3剂量递增设计中，25名患者接受单剂量的varlilumab（0.1, 0.3, 1.0, 3.0或10mg/kg）观察28天，再根据肿瘤反应进行高达5次的多剂量循环；③ 所有剂量下均观察到符合CD27激活的生物效应；治疗相关不良事件多为1-2级，只有一名患者出现了3级反应；未发现最大耐受剂量；④ 8名患者病情稳定>3个月，其中一名转移性肾细胞癌患者无进展生存期>3.9年。

实体肿瘤 CD27激动剂最大耐受剂量疗效