KTE-C19治疗

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KTE-C19治疗

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非霍奇金淋巴瘤

Kite公司CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤获FAD优先评审权

① FDA同意优先评审Kite Pharma 研发的靶向CD19的嵌合型抗原受体（CAR） T 细胞axicabtagene ciloleucel （KTE-C19； axi-cel）治疗不适合移植的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者；② 依据是2017年AACR报告的II期ZUMA-1临床研究，axicabtagene ciloleucel治疗的客观缓解率82%，完全缓解率54%，随访8.7个月，39%的患者获得CR；③ 生物制品许可证申请的审批提早4个月；④ 根据处方药使用者付费法案，FDA将于2017年11月29日作出是否批准的决定。

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