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原发性纵隔型B细胞淋巴瘤(PMBCL)
文章数:1篇
非霍奇金淋巴瘤
Kite公司CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤获FAD优先评审权
① FDA同意优先评审Kite Pharma 研发的靶向CD19的嵌合型抗原受体(CAR) T 细胞axicabtagene ciloleucel (KTE-C19; axi-cel)治疗不适合移植的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者;② 依据是2017年AACR报告的II期ZUMA-1临床研究,axicabtagene ciloleucel治疗的客观缓解率82%,完全缓解率54%,随访8.7个月,39%的患者获得CR;③ 生物制品许可证申请的审批提早4个月;④ 根据处方药使用者付费法案,FDA将于2017年11月29日作出是否批准的决定。
非霍奇金淋巴瘤
嵌合型抗原受体(CAR) T 细胞
KTE-C19治疗
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
原发性纵隔型B细胞淋巴瘤(PMBCL)