色瑞替尼(Zykadia)

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色瑞替尼(Zykadia)

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色瑞替尼(Zykadia)

FDA批准色瑞替尼一线治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌

① FDA批准诺华生产的二代ALK抑制剂色瑞替尼（Zykadia）一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；② 需根据FDA批准的方法检测患者的ALK状态；③ 批准的依据是ASCEND-4 III期临床研究，与标准化疗相比，色瑞替尼降低了45%疾病进展或死亡风险；④ 常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、ALT升高、AST升高等；⑤ 色瑞替尼于2014年4月通过FDA快速审批程序批准作为克唑替尼治疗失败后ALK+晚期NSCLC患者的二线治疗。

色瑞替尼(Zykadia) ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）