达雷木单抗

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达雷木单抗

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复发难治性多发性骨髓瘤

包含CD38单抗的三联疗法治疗多发性骨髓瘤：有效率60%

① 这项试验中的患者为复发难治性多发性骨髓瘤患者，至少接受过2次治疗，对前次治疗反应不佳；② 每28天一周期，使用daratumumab 16mg/kg，泊马度胺每天4mg 21天，地塞米松每周40mg；③ 主要终点为安全性，总缓解率和微小残留病为次要终点；④ 这三联治疗的安全性与单独使用泊马度胺-地塞米松类似，但daratumumab相关输液反应发生率更高，中性粒细胞减少发生率更高；⑤ 103人中总缓解率为60%，在完全缓解的患者中，29%微小残留病阴性。

复发难治性多发性骨髓瘤临床试验达雷木单抗

复发/难治性多发性骨髓瘤

FDA批准：Daratumumab联合泊马度胺和地塞米松，治疗多发性骨髓瘤

① FDA批准Daratumumab（Darzalex）联合泊马度胺和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤患者中已接受至少2次治疗（包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺）的患者；② 这项批准是基于I期临床试验EQUULEUS的数据，试验中复发难治性骨髓瘤患者使用这种三联方案，患者使用daratumumab剂量为16mg/kg；③ 总缓解率为59%：完全缓解率6%，非常好的部分缓解率28%，中位缓解时间为13.6月；④ 常见不良反应为输液反应、腹泻、恶心呕吐、乏力、发热等。

复发/难治性多发性骨髓瘤达雷木单抗