生物制品许可证申请（BLA）

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生物制品许可证申请（BLA）

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CAR-T细胞治疗

CAR-T细胞治疗，会不会上市：下个月12号，见分晓！

FDA的肿瘤药物咨询委员会在2017年7月12日举办关于Tisagenlecleucel-t CTL019的生物制品许可证申请（BLA）；① 在此前2017年3月，Tisagenlecleucel-t成为第一个进入FDA审查阶段的T细胞疗法，并获优先审查；② Tisagenlecleucel-t CTL019是一种研究嵌合抗原受体的T细胞；③ 它用于开发治疗患者年龄在3至25之间的年复发性和难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。

CAR-T细胞治疗急性淋巴细胞白血病(ALL) 生物制品许可证申请（BLA）