曲妥珠单抗（Trastuzumab ）

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曲妥珠单抗（Trastuzumab ）

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HER2阳性晚期乳腺癌

CTL预测HER2阳性乳腺癌患者预后

① 加拿大肿瘤临床研究MA.31的III期临床研究， 652例初治HER2阳性晚期乳腺癌患者，随机接受为期24周的曲妥珠单抗或拉帕替尼，联合紫杉醇，中位随访21.5个月；② 647例接受治疗，614例肿瘤组织样本进行间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）评分，427例进行CD8生物标志物分析；③ 215例（35%）sTILs计数大于5%，但无预后和预测意义，其他免疫组化生物标志物无预后和预测作用；④ 单变量和多变量分析提示，既存细胞毒性sTILs水平低，抗体治疗获益最大。

HER2阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗（Trastuzumab ）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）

曲妥珠单抗（Trastuzumab ）

EGFR靶向药耐药后HER2通路激活的肺癌病人：试一试赫赛汀？

① 21例肿瘤患者（EGFR抑制剂治疗后，HER2+ EGFR突变患者）参与紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗的安全性和功效研究；② 17例可评估，主要终点：7例PR，CT评价前：2例SD、7例PD、1例具临床进展；③ 3例≥3级毒性：疲劳、神经病变和中性粒细胞减少症；④ 4例（6例中）HER2为阴性，表明该组合可有效针对HER2阳性肿瘤细胞，且HER2是有效靶标；⑤ 联合治疗耐受性良好，且对EGFR突变和HER2旁路激活并EGFR抑制剂耐受肿瘤患者持久客观肿瘤反应。

曲妥珠单抗（Trastuzumab ）紫杉醇（Paclitaxel ）非小细胞肺癌（NSCLC） EGFR突变 HER2阳性

胃食管交界处腺癌

晚期HER2阳性胃癌：赫赛汀加量不增效

① 248例表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者，转移灶≥2，未行胃切除术；② 1：1随机，曲妥珠单抗负荷剂量8 mg/kg之后标准治疗（SoC）维持治疗6 mg/kg，每3周为一周期，或负荷剂量之后高剂量（HD）维持治疗10mg/kg，每3周为一周期直到疾病进展，两组均联合顺铂+卡培他滨；③ SoC组中位OS为12.5个月，HD组为10.6个月，两组间安全性可比；④ HD曲妥珠单抗维持剂量与浓度升高相关，但未提高疗效，无新的安全性发现。

胃食管交界处腺癌晚期胃癌人表皮生长因子受体2 (HER2) 曲妥珠单抗（Trastuzumab ）