达沙替尼

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达沙替尼

文章数：3篇

急变期（BP）

477名急变期CML患者队列研究：靶向药+密集化疗+干细胞移植

① 本研究试图在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）时代对急变期慢性髓性白血病（CML-BP）患者的表征、预后因素、存活结果进行分析；② 477例患者中约80%转变为急变期的中位时间为41个月，约72%的患者在CML-BP前接受过TKI治疗；③ CML-BP患者的初次治疗：35%TKI单药治疗、46%TKI加化疗、19%非TKI治疗；④ 多变量分析表明，TKI加密集化疗后联合干细胞移植可能是目前最好的方式；⑤ CML-BP患者仍面临这治疗的挑战，急需新的治疗方法。

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慢性期慢性粒细胞白血病儿童(CP Ph+ CML)

达沙替尼用于儿童慢粒：FDA授予优先评审权

① FDA已接受的补充新药申请（sNDA），批准达沙替尼用于与费城染色体阳性相关的儿童慢性粒细胞白血病（CP Ph+ CML），该机构还授予优先审查用于制作达沙替尼的口服混悬液粉末（PFOS）；② 研究主要针对细胞遗传学缓解（MCyR）难治性、不耐受的病人和完全细胞遗传学缓解（CCyR）初诊患者；③ 通过研究患者的主要分子反应（MMR）、无进展生存率（PFS）、不良反应发生率来反应其临床疗效。

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恶性黑色素瘤

达沙替尼+曲美替尼治疗BRAF突变的恶性黑色素瘤：5年生存率28%

① 达沙替尼（D）+曲美替尼（T），是BRAF突变的不可切除的、晚期的恶性黑色素瘤的首选治疗之一；② 病人随机分组到3组：D、D+T（1mg）、D+T（2mg）组，平均随访了45.6个月；③ 83%的患者已从D组交叉到D+T组，D+T组的生存期显著长于D组，4年/5年生存率分别为30%/28%；④ 4年/5年无疾病进展生存率均为13%；⑤ LDH正常且病灶局限于3个部位以内的患者，生存期最长。

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