恶性黑色素瘤

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文章数：10篇

溶瘤病毒T-VEC

恶性黑色素瘤治疗新策略—免疫治疗+靶向治疗+溶瘤病毒

这篇来自麻省总医院的研究结果为恶性黑色素瘤治疗新策略提供了理论上的实验证据。恶性黑色素瘤治疗从免疫治疗、靶向治疗等新疗法中已获益良多，这一研究发现使将免疫治疗、靶向治疗和溶瘤病毒等新的有效疗法相结合进一步提高治疗效果成为可能。

溶瘤病毒T-VEC 恶性黑色素瘤曲美替尼（Trametinib）抗PD-1治疗联合治疗

PD-1抗体pembrolizumab联合CTLA-4抗体：高效、低毒、有前景

① 减低剂量的nivolumab联合标准剂量的ipilimumab已经被批准用于晚期恶性黑色素瘤，但其安全性令人担忧；② 本研究探索标准剂量的pembrolizumab（P）联合减低剂量的ipilimumab （I），用于晚期恶性黑色素瘤，剂量安排是P2mg/kg+I 1mg/kg，3周1次，用4次，序贯P2mg/kg用满2年；③ 入组了153名患者，平均随访了17个月：有效率61%，1年无疾病进展生存率69%，1年总生存率89%；④ 27%病人出现了3-4级免疫相关副作用：最常见的是甲状腺功能异常。

PD-1抗体 CTLA-4抗体恶性黑色素瘤

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PD-1抗体对比标准方案治疗恶性黑色素瘤：客观有效率27% VS 0%

① 这是一项对比PD-1抗体nivolumab（3mg/kg，2周一次）与研究者自选的方案（达卡巴嗪或卡铂+紫杉醇）治疗晚期恶性黑色素瘤的国际多中心、三期临床试验；② 272名患者以2：1分配，根据PD-L1水平、BRAF基因突变、CTLA-4抗体疗效等分层；③ PD-1组脑转移、基线LDH增高的病人更多，41%的对照组患者进展后交叉到实验组；④ PD-1组的有效率更高（27% vs 0%）、疗效维持时间更长（32个月 VS 13个月），但两组中位总生存期相似（16个月 VS 14个月）。

恶性黑色素瘤 PD-1抗体 Leyuan Li Xu Zhang Alain Stintzi

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恶性黑色素瘤患者，疾病进展后继续使用PD-1抗体治疗：有效率28%

① PD-1抗体nivolumab是晚期恶性黑色素瘤的一线治疗方案，然而免疫治疗有其独特的作用机制、起效的规律；② 本研究将2项3期临床试验数据进行了汇总分析，重点研究那些根据RECIST标准评价疾病已经进展的患者继续使用PD-1抗体的相关情况；③ 526名入组的患者，306名已经出现疾病进展，疾病进展后85名患者继续用PD-1（TBP组），221名患者更换了方案（Non-TBP组）；④ TBP组继续使用PD-1抗体的客观有效率为28%，平均起效的时间为1.3个月。

恶性黑色素瘤 PD-1抗体疾病进展后治疗(TBP) Richard E Frye Richard E Frye

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达沙替尼+曲美替尼治疗BRAF突变的恶性黑色素瘤：5年生存率28%

① 达沙替尼（D）+曲美替尼（T），是BRAF突变的不可切除的、晚期的恶性黑色素瘤的首选治疗之一；② 病人随机分组到3组：D、D+T（1mg）、D+T（2mg）组，平均随访了45.6个月；③ 83%的患者已从D组交叉到D+T组，D+T组的生存期显著长于D组，4年/5年生存率分别为30%/28%；④ 4年/5年无疾病进展生存率均为13%；⑤ LDH正常且病灶局限于3个部位以内的患者，生存期最长。

恶性黑色素瘤 BRAF突变达沙替尼曲美替尼

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PD-1抗体一线治疗晚期恶性黑色素瘤：中位生存时间30个月

① 834位初治的晚期恶性黑色素瘤1:1:1分配进3组：PD-1抗体pembrolizumab（K）10mg/kg 2周一次，K 10mg/kg 3周一次，CTLA-4抗体 3mg/kg 3周一次；② 平均随访33.9个月，33个月生存率PD-1抗体组是50%，CTLA-4抗体组39%；有效率是42% vs 16%；③ 68%的PD-1抗体有效病人疗效超过30个月，CTLA-4组是58%；④ 19%的病人已经结束PD-1抗体治疗，平均用药时间是2年；⑤ 停止用药的病人，平均随访了9个月，98%的病人依然存活，绝大多数疗效继续维持。

恶性黑色素瘤 PD-1抗体

大剂量IL-2治疗恶黑和肾癌：成功案例汇总

① 大剂量IL-2治疗晚期黑色素瘤和肾癌，部分病人达到完全缓解，达到部分缓解和疾病稳定的患者生存时间提高；② 本研究回顾性分析了72位生存时间超过5年的患者（肾癌=29，恶性黑色素瘤=43）的长时间随访数据；③ 29例肾癌：24例CR，3例手术后CR，2例PR，均未接受后续治疗；43例黑色素瘤：34例CR，2例接近CR，7例局部治疗后CR；④ 无疾病进展生存时间从5-30年，中位是10.5年；⑤ 常见的副作用：甲减、关节痛/炎、白癜风、神经病变、正常颅压脑积水。

白介素2 肾癌恶性黑色素瘤

肿瘤突变负荷

肿瘤突变负荷，能预测肿瘤免疫治疗的疗效？1638例大数据！

① 小规模研究提示肿瘤突变负荷（TMB）可以预测恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌的患者对免疫检查点抑制剂的疗效；② 回顾性分析了1638例患者的基因突变情况，其中151例接受过免疫检查点抑制剂治疗；③ TMB>≥ 20突变/mb的病人，接受免疫治疗的有效率更高（58% VS 20%），中位无疾病生存时间更长（12.8个月 VS 3.3个月），中位总生存时间更长（未达到 VS 16.3个月）；④ 治疗有效组和治疗无效组TMB平均数：18.0 vs. 5.0突变/mb。

肿瘤突变负荷 PD-1抗体 PD-L1抗体恶性黑色素瘤肺癌

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到底什么样的人适合肿瘤免疫治疗：STM重磅研究，告诉你答案

① CTLA-4抗体、PD-1抗体等免疫检查点抑制剂，是近年来肿瘤治疗领域最大的突破；然而，对这类药物的作用机制及耐药机理，所知甚少；② 前瞻性入组一批接受CTLA-4和/或PD-1抗体治疗的恶性黑色素瘤患者，在治疗前后多次穿刺活检，对标本行测序、免疫分析等多重分子生物学研究；③ T细胞组成越具有克隆性，PD-1抗体疗效越好；④ 免疫调控相关基因发表量下调，可能造成药物无效；⑤ 免疫调控相关基因拷贝数下降和肿瘤突变负荷，在预测疗效上，不冗余。

恶性黑色素瘤肿瘤免疫治疗分子生物学 T细胞组库突变负荷

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JCO：神药虽好，是否划算？抗癌药的经济学分析

① 免疫检查点抑制剂（I/O）未上市前，晚期恶性黑色素瘤的5年生存率为17%；I/O的出现大幅度提高了生存率，但是这类药物实在是太贵；② 本文纳入了多项三期临床试验的临床资料、医疗开支、生活质量等信息，对比了两种PD-1抗体单独使用、CTLA-4抗体单独使用、nivolumab和CTLA-4抗体联合使用的性价比；③ 研究结果显示：一线单独使用PD-1抗体，二线单独使用CTLA-4抗体，是目前性价比最高、最值得推荐的治疗方案。

恶性黑色素瘤免疫检查点抑制剂成本效益分析 Dimitrios P Bogdanos Dimitrios P Bogdanos