III期临床试验

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III期临床试验

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Lancet：口服索玛鲁肽的降糖及减重效果优于皮下注射利拉鲁肽

来自Lancet上发表的一项3a期临床试验结果，在超过700名2型糖尿病患者中，发现相比于皮下注射利拉鲁肽或使用安慰剂，口服索玛鲁肽有着更好的减重效果，且其降糖效果与皮下注射利拉鲁肽相当并优于安慰剂。

2型糖尿病 III期临床试验 2型糖尿病 GLP-1受体激动剂索玛鲁肽

Lancet：治疗产后抑郁有新药

Brexanolone是一种γ氨基丁酸受体的变构调节剂，可用于治疗中重度产后抑郁。Lancet上发表的一项最新3期临床试验结果，发现单次静脉注射brexanolone可显著降低产后抑郁女性的汉米尔顿抑郁评定量表评分。

产后抑郁产后抑郁 III期临床试验

Ibrutinib/Venetoclax联合方案

Bcl-2抑制剂+BTK抑制剂：治疗套细胞淋巴瘤

① 正在进行的III期临床试验使用的是Ibrutinib/Venetoclax联合方案治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。② 分开来看，这两种药物分别能在这类患者中获得67%和75%的缓解率。③ 患者每日使用ibrutinib 560mg，而venetoclax从每天20mg开始逐渐开始至目标剂量每天400mg。主要终点是无进展生存率。目前来看患者耐受良好。④ 试验的主要目的在于看这种联合方案是否能使患者获得缓解的持续时间延长，进而得到更长的总生存期。

Ibrutinib/Venetoclax联合方案套细胞淋巴瘤 III期临床试验

CDK4/6抑制剂abemaciclib

第三个CDK4/6抑制剂获得三期临床试验成功

① 在一项国际性、双盲、III期临床试验MONARCH 2中，包括HR+/HER2-的乳腺癌患者669名，比较使用CDK4/6抑制剂abemaciclib＋氟维司群与单独使用氟维司群治疗的效果；② Abemaciclib＋氟维司群可以将疾病进展或死亡风险降低45%；③ 前者中位无进展生存期16.4月，后者为9.3月，差异显著，两组的总缓解率分别为48.1%和21.3%；④ Abemaciclib＋氟维司群治疗HR+/HER2-的、内分泌治疗后疾病进展的晚期乳腺癌患者，是有效的。

CDK4/6抑制剂abemaciclib III期临床试验无进展生存期（PFS） HR+/HER2-乳腺癌

雷莫芦单抗

雷莫芦单抗延长尿路上皮癌生存期：三期临床试验，成功

① 在III期临床试验RANGE中，曾接受过治疗的局部晚期、不可切除或发生转移的尿路上皮癌患者，使用雷莫芦单抗＋多西他赛与单独使用多西他赛相比，可以带来无进展生存期（PFS）显著改善；② RANGE试验将531名患者随机分配使用雷莫芦单抗＋多西他赛或雷莫芦单抗＋安慰剂，前者中位PFS为5.4月，后者2.8月，差异显著，但总生存期无差异；③ 这是第一项III期临床试验证实抗血管生成药物可以在尿路上皮癌中改善PFS。

雷莫芦单抗尿路上皮癌无进展生存期（PFS） III期临床试验