尿路上皮癌

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雷莫芦单抗

雷莫芦单抗联合多西他赛：晚期尿路上皮癌二线治疗，新标准？

① 雷莫芦单抗为抗VEGFR-2的IgG1抗体，2015至2017年，530例一线含铂方案治疗失败后晚期或转移性尿路上皮癌1：1随机，雷莫芦单抗联合多西紫杉醇组，研究者评估的PFS明显延长，与安慰剂组中位PFS分别为4•07个月和2•76个月，HR0•757，客观缓解率分别为24•5%和14•0%；② 最常见的不良事件为乏力、脱发、腹泻、食欲减退和恶心，大部分为1-2度，两组间3度或以上不良事件发生率相似；③ 根据研究者判断，两组分别有24%和20%与治疗相关的SAE。

雷莫芦单抗尿路上皮癌无进展生存期预后客观缓解率

CAR-T治疗血液肿瘤已上市？TCR-T治疗实体瘤，还会远么！

① 自体或异体来源的T细胞在体外经过基因工程手段，转入能特异性识别癌细胞抗原的TCR，并在体外扩增和活化后回输给患者，这就是TCR-T技术；② MAGE-A3是一类属于癌症-生殖细胞抗原，这类蛋白质一般只在癌细胞以及生殖细胞上表达，由于生殖细胞有免疫耐受，因此靶向这类抗原的TCR，是抗癌的优质资源；③ 入组了17例表达MAGE-A3，HLA-DPB1*0401限制型的转移性实体瘤患者，接受TCR-T技术治疗；④ 1例宫颈癌患者达到完全缓解，另4例患者部分缓解。

TCR-T技术 MAGE-A3抗原宫颈癌尿路上皮癌 Streamson Chua

尿路上皮癌

PD-L1抗体avelumab治疗复发难治的尿路上皮癌：有效率18.2%

① 复发难治的尿路上皮癌预后较差，PD-1抑制剂已经在该病种中显示了初步的疗效；② 本研究入组了44位其他治疗失败的晚期尿路上皮癌患者，给予avelumab 10mg/kg 2周一次治疗；③ 独立评估小组评价的有效率为18.2%，44例患者中出现了5例完全缓解以及3例部分缓解；④ 8例有效的患者中，7例为PD-L1阳性的患者；⑤ 中位无疾病进展生存时间为11.6周，总生存时间为13.7月，1年生存率为54.3%。

尿路上皮癌 PD-L1抗体 Michael Brandwein Doron Steinberg

尿路上皮癌

晚期尿路上皮癌二线治疗：怕唑帕尼不优于紫杉醇

① 铂类治疗失败的尿路上皮癌，是否可以使用帕唑帕尼，一直争议不断；② 本研究是一项随机对照的二期临床试验，入组了140名铂类失败的晚期尿路上皮癌患者，131人接受了治疗；③ 实验组：帕唑帕尼800mg/d，对照组：紫杉醇80mg/m2，D1，8，15；④ 平均随访18个月，中位总生存期，紫杉醇组是8.0个月，帕唑帕尼祖师4.7个月，无疾病进展生存期两组无统计学差异；⑤ 怕唑帕尼用于晚期尿路上皮癌二线治疗并不优于紫杉醇，生存期上还有劣势。

尿路上皮癌紫杉醇帕唑帕尼

雷莫芦单抗

雷莫芦单抗延长尿路上皮癌生存期：三期临床试验，成功

① 在III期临床试验RANGE中，曾接受过治疗的局部晚期、不可切除或发生转移的尿路上皮癌患者，使用雷莫芦单抗＋多西他赛与单独使用多西他赛相比，可以带来无进展生存期（PFS）显著改善；② RANGE试验将531名患者随机分配使用雷莫芦单抗＋多西他赛或雷莫芦单抗＋安慰剂，前者中位PFS为5.4月，后者2.8月，差异显著，但总生存期无差异；③ 这是第一项III期临床试验证实抗血管生成药物可以在尿路上皮癌中改善PFS。

雷莫芦单抗尿路上皮癌无进展生存期（PFS） III期临床试验

尿路上皮癌

NEJM：pembrolizumab用于晚期尿路上皮癌二线治疗

① 含铂一线化疗失败的542例晚期尿路上皮癌，三期临床试验；② 实验组：pembrolizumab 200mg/3周，对照组：研究者选择的二线化疗；③ 总生存时间，pembrolizumab显著优于二线化疗（10.3月 VS 7.4月，HR=0.73，P=0.002）；无疾病进展生存时间，两组无统计学差异：该结论，对全体病人或PD-L1表达超10%的亚组均成立；④ 安全性上，pembrolizumab优于二线化疗：所有级别的不良反应（60.9% VS 90.2%），3级及以上不良反应（15.0% VS 49.4%）

尿路上皮癌 PD-1抗体二线治疗总生存时间不良反应