II期临床试验

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II期临床试验

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Lancet：索马鲁肽用于肥胖患者减肥，安全有效

索马鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GPL-1）类似物，可用于治疗2型糖尿病。近期研究显示，这类药物还可用于治疗肥胖症。Lancet近期发表一项多中心II期临床试验，在近1000例非糖尿病肥胖患者中，索马鲁肽表现出优秀的减肥效果和良好的安全性，甚至优于同类药物利拉鲁肽，显示出GPL-1激动剂类药物用于治疗肥胖的巨大潜力。

肥胖肥胖索马鲁肽利拉鲁肽减肥药物

功能性便秘

Lancet子刊：mizagliflozin可治疗功能性便秘

The Lancet Gastroenterology and Hepatology近期发表一项日本的2期临床试验，表明钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂mizagliflozin，用于治疗功能性便秘，有较好的疗效和安全性。

功能性便秘功能性便秘 II期临床试验 mizagliflozin 钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂

HR+/HER2-乳腺癌

CDK4/6抑制剂治疗合并脑转移的乳腺癌：初显疗效

① Abemaciclib，为CDK4/6抑制剂；② 一项乳腺癌II期临床试验分析abemaciclib在伴脑转移的HR+/HER2-乳腺癌患者中的效果，招募23名患者；③ 期中分析发现2名患者在脑脊液中获得部分缓解，此时这2名患者完成了14-15个周期的治疗；④ 前期实验结果表明：abemaciclib可到达脑脊液和脑转移瘤中；⑤ 结合目前的临床试验，abemaciclib不仅能到达脑中，还可以在HR+乳腺癌患者的脑转移瘤中有抗肿瘤效果。

HR+/HER2-乳腺癌脑转移 CDK4/6抑制剂 II期临床试验

复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

CAR-T（CTL019）治疗弥漫大B淋巴瘤：高效持久

① Tisagenlecleucel-T（CTL019）治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验达到了最佳客观缓解率（ORR）的主要终点。② 在II期临床试验JULIET中，中位随访3.7月，51名DLBCL患者中最佳ORR为59%。其中43%患者完全缓解，16%获得部分缓解。约1/4患者疾病进展。③ 研究者发现治疗效果是可持续的，3个月时获得CR或PR的患者中79%在6个月时保持无复发。④ 不良反应可逆且可控，主要包括神经系统不良反应、血项下降、粒细胞减少性发热。

复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 II期临床试验

复发性胸腺癌

PD-1抗体用于胸腺癌：有效率22.5%，疾病控制率72.5%

① 化疗后胸腺癌的治疗方案很少；② 在41名复发性胸腺癌患者中应用彭博拉珠单抗进行II期临床试验，每3周给药200mg iv；③ 40名符合条件的患者中，缓解率22.5%，1人完全缓解，8人部分缓解，20人稳定，10人进展；④ 没有治疗相关的死亡，最常见的副作用是轻度疲劳（10）、腹泻（4）和鼻漏（4），6名患者发生3-4级免疫相关性不良事件；⑤ 29例PD-L1染色检测中，8例PD-L1高表达（≥50%肿瘤细胞阳性），6/9获得缓解的患者中PD-L1高表达。

复发性胸腺癌彭博拉珠单抗 II期临床试验