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JAMA：菌群药物预防艰难梭菌感染复发，再取新进展！

JAMA最新发表了一项菌群药物预防复发性艰难梭菌感染的2期临床试验结果。结果表明，与安慰剂相比，高剂量（8.0 × 10^9 CFU）的VE303（一种含有非致病性、非致毒性、共生性梭菌菌株的组成明确的口服混合菌剂），可以在艰难梭菌感染（CDI）复发高风险成人中有效预防CDI复发。未来需进一步开展3期临床试验来验证这些发现。

菌群药物复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验 VE303

复发性艰难梭菌感染

JAMA子刊：微生物药物SER-109可改善艰难梭菌感染复发患者的生活质量

艰难梭菌感染（CDI），尤其是CDI复发，严重影响患者生活质量和工作能力，可导致焦虑和抑郁。此前在ECOSPOR III试验中，口服微生物组药物SER-109（纯化的活的厚壁菌门细菌孢子）可显著降低给药后8周内CDI复发风险。参与该试验的研究人员近日在JAMA Network Open上发表最新文章，对试验结果进行二次分析，发现该微生物疗法可在8周内快速稳定的改善患者的生活质量评分，更进一步的确认了SER-109的临床益处。

复发性艰难梭菌感染研究论文随机临床对照试验菌群药物 SER-109

JAMA：微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效

在一项3期临床试验中（https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038），复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109（由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法）能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究，将随访时间延长至24周，发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI，为其临床应用提供了进一步的证据。

菌群药物 SER-109 复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验安全性

NEJM：预防艰难梭菌感染复发，菌群药物SER-109有效！

抗生素是治疗艰难梭菌感染的常规疗法，但抗生素可能破坏肠道菌群，削弱菌群对艰难梭菌的定植抵抗，易引起感染复发。New England Journal of Medicine最新发表了微生态制药公司Seres Therapeutics开发的菌群药物SER-109（从健康人类供体中纯化的厚壁菌门细菌孢子制剂）的3期临床试验结果，表明在复发性艰难梭菌感染患者中，在常规抗生素治疗后服用SER-109以促进肠道菌群重建，能有效预防艰难梭菌感染复发。

菌群药物复发性艰难梭菌感染 SER-109 随机双盲对照试验

RBX7455可安全有效地治疗复发性艰难梭菌感染

RBX7455是Rebiotix公司开发的一款活性微生物制剂的口服胶囊，基于公司之前的一款菌群混悬液RBX2660（来自健康供体的粪便菌群）而制造。Clinical Infectious Diseases上发表了RBX7455的1期临床研究结果，在30名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，不同剂量/不同干预时长的RBX7445治疗均可安全有效地预防rCDI，平均90%的患者在随访6个月后仍未复发。另外，RBX7445可显著改变应答患者的肠道菌群组成。

菌群药物 Clostridioides difficile infection recurrence microbiota-based therapeutic Oral administration

菌群药物RBX2660可帮助rCDI患者的肠道菌群恢复

RBX2660是Rebiotix公司开发的一款菌群药物（来自健康供体的菌群悬液），正在进行治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）的3期临床试验。来自Microbiome上发表的一项最新研究，分析了RBX2660对rCDI患者的肠道菌群组成及耐药组的影响，发现在停用抗生素治疗后，所有患者的肠道菌群组成显著恢复，且抗生素耐药基因的相对丰度显著降低，而相比于安慰剂组，接受RBX2660治疗的患者的肠道菌群及耐药组可更快、更显著且更持久地恢复（趋近于健康供体）。

菌群药物研究论文随机双盲对照实验（RCT） RBX2660 耐药组