SER-109

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微生物制剂

JAMA子刊：SER-109治疗后，复发性艰难梭菌感染患者的复发率较低

SER-109是一种由厚壁菌门的芽孢组成的口服微生物制剂。JAMA Network Open上发表的一项3期临床试验结果，263名复发性艰难梭菌感染（CDI）患者每日口服4粒SER-109胶囊，持续干预3天，治疗8周及24周后的复发率分别为8.7%及13.7%，且安全性良好。

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复发性艰难梭菌感染

JAMA子刊：微生物药物SER-109可改善艰难梭菌感染复发患者的生活质量

艰难梭菌感染（CDI），尤其是CDI复发，严重影响患者生活质量和工作能力，可导致焦虑和抑郁。此前在ECOSPOR III试验中，口服微生物组药物SER-109（纯化的活的厚壁菌门细菌孢子）可显著降低给药后8周内CDI复发风险。参与该试验的研究人员近日在JAMA Network Open上发表最新文章，对试验结果进行二次分析，发现该微生物疗法可在8周内快速稳定的改善患者的生活质量评分，更进一步的确认了SER-109的临床益处。

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JAMA：微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效

在一项3期临床试验中（https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038），复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109（由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法）能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究，将随访时间延长至24周，发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI，为其临床应用提供了进一步的证据。

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NEJM：预防艰难梭菌感染复发，菌群药物SER-109有效！

抗生素是治疗艰难梭菌感染的常规疗法，但抗生素可能破坏肠道菌群，削弱菌群对艰难梭菌的定植抵抗，易引起感染复发。New England Journal of Medicine最新发表了微生态制药公司Seres Therapeutics开发的菌群药物SER-109（从健康人类供体中纯化的厚壁菌门细菌孢子制剂）的3期临床试验结果，表明在复发性艰难梭菌感染患者中，在常规抗生素治疗后服用SER-109以促进肠道菌群重建，能有效预防艰难梭菌感染复发。

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微生物组药物

菌群药物SER-109的2期临床结果

Seres Therapeutics公司开发的菌群药物SER-109，是从健康人类供体中纯化的细菌孢子制剂，已进入治疗复发性艰难梭菌感染的临床研究阶段，在1期临床的开放性研究中可降低艰难梭菌感染的复发率。然而，《Clinical Infectious Diseases》上报道的2期双盲临床试验结果表明，该药物在并未能够显著降低患者的复发率，虽然在特定人群中（65岁以上），该药物表现出了显著的疗效。进一步分析发现，2期临床结果不理想的原因可能是剂量并未达到最优，在未来的3期临床试验中可能需要更高的剂量。

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