随机双盲对照试验

乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、选择性、可逆的JAK抑制剂，在2b期诱导试验、两项3期诱导试验）U-ACHIEVE induction和U-ACCOMPLISH）和首批较小人群维持试验（U-ACHIEVE maintenance）中显示出对中度至重度活动性溃疡性结肠炎有治疗效果。近日，Lancet Gastroenterology & Hepatology发表了U-ACHIEVE maintenance试验的完整结果，表明在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中，乌帕替尼能够在52周内较安慰剂实现更有效的临床、内窥镜和组织学缓解，且具有可接受的安全性，未发现新的安全风险。该结果支持乌帕替尼作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的用药选择。

炎症性肠病药物研发乌帕替尼溃疡性结肠炎随机双盲对照试验

补充剂

BMJ：2万人RCT，补充维生素D是否有益心血管？

补充剂心血管随机双盲对照试验维生素D 特殊人群（老年人）

姜黄素

姜黄素-青黛可有效治疗活动性溃疡性结肠炎

Clinical Gastroenterology and Hepatology上发表的一项随机双盲对照试验结果，在活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中，姜黄素-青黛（CurQD）可有效诱导临床应答、临床缓解及内镜改善。

姜黄素研究论文医学研究随机双盲对照试验溃疡性结肠炎

菌群药物

JAMA：菌群药物预防艰难梭菌感染复发，再取新进展！

菌群药物复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验 VE303

IBD治疗

阿达木单抗+低剂量甲氨蝶呤对儿童克罗恩病的疗效优于阿达木单抗单药

抗TNF药物是儿童克罗恩病（PCD）治疗的基础，但部分患者无应答。Gastroenterology上发表的一项随机双盲安慰剂对照临床试验结果，在接受阿达木单抗治疗的PCD患者中发现，抗TNF药物联合低剂量甲氨蝶呤的疗效优于抗TNF药物单药，但在接受英夫利昔单抗治疗的患者中无此差异。

IBD治疗儿童克罗恩病研究论文医学研究随机双盲对照试验

贮袋炎

NEJM：IV期临床新证据，Vedolizumab可有效治疗慢性贮袋炎！

贮袋炎是溃疡性结肠炎患者使用回肠储袋肛管吻合术治疗后的主要并发症，约50%患者受到影响，可导致大便失禁、腹部不适和出血。虽然急性贮袋炎可能对抗生素治疗有反应，但抗生素难治性贮袋炎可能会导致频繁复发。近日，NEJM发表了一项IV期临床试验结果，证明在溃疡性结肠炎患者接受IPAA治疗后，维得利珠单抗治疗慢性贮袋炎比安慰剂更有效，值得关注。

贮袋炎 IV期临床研究论文医学研究溃疡性结肠炎

益生菌

益生菌有助于肠道准备后的菌群恢复，并减少轻微并发症

Nutrients上发表的一项随机双盲对照试验结果，在51名进行结肠镜检查的受试者中，在肠道准备前一个月开始补充益生菌，有助于肠道准备后的肠道菌群恢复，并可能降低轻微并发症的风险。

益生菌研究论文随机双盲对照试验肠道准备

菌群药物

JAMA：微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效

在一项3期临床试验中（https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038），复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109（由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法）能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究，将随访时间延长至24周，发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI，为其临床应用提供了进一步的证据。

菌群药物 SER-109 复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验安全性

粪菌移植

Lancet子刊：粪菌移植可安全有效地用于首次或第二次艰难梭菌感染治疗

粪菌移植（FMT）可有效改善多次复发的艰难梭菌感染，但其是否能用在疾病的早期阶段，即作为首次或第二次艰难梭菌感染的一线治疗方法，目前仍缺少临床证据。Lancet Gastroenterology & Hepatology近期发表了一项随机对照试验的研究结果，招募42名经万古霉素治疗的首次或第二次艰难梭菌感染患者，相对于安慰剂，FMT可以持续缓解患者的艰难梭茵相关性腹泻症状，且安全性较好。值得注意的是，由于FMT组相较于对照组疗效太好，出于伦理考虑而提前终止了试验，后续对照组患者也都接受了FMT治疗。

粪菌移植研究论文艰难梭菌感染随机双盲对照试验

补铁制剂

在IBD引起的缺铁性贫血患者中，不同补铁制剂导致的低磷血症风险

Gut上发表的一项随机双盲对照试验结果，在97名IBD引起的缺铁性贫血患者中，对比了两种补铁制剂——去甲麦芽糖铁（FDI）和羧基麦芽糖铁（FCM）的疗效及安全性，两组的缺铁性贫血均得到显著改善，但FCM导致的低磷血症发生率显著高于FCM。

补铁制剂 IBD 低磷血症去甲麦芽糖铁羧基麦芽糖铁

益生菌

兰州大学：乳酸片球菌GR-1或能减少体内重金属残留

NPJ Biofilms and Microbiomes最新发表了来自兰州大学生命科学学院的李祥锴、刘璞与团队的研究，通过临床试验和小鼠研究，表明乳酸片球菌GR-1或能通过保护肠道菌群、减轻氧化应激，来降低重金属暴露后体内的重金属水平。

益生菌重金属解毒肠道菌群抗氧化

维生素B2

补充维生素B2对健康人的氧化还原状态无影响

维生素B2在能量代谢中发挥重要作用，可能通过增加胞外抗氧化能力，以缓解氧化应激，从而发挥有益健康的作用。Free Radical Biology and Medicine上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验结果，在99名健康志愿者中发现，持续2周每日口服50mg或100mg的维生素B2，对系统性氧化还原状态（基于血清游离硫醇的水平进行评估）无显著影响。

维生素B2 研究论文随机双盲对照试验氧化还原

益生菌

方念+陈廷涛：动物双歧杆菌乳亚种MH-02有助于结直肠息肉切除术后恢复

南昌大学的方念、陈廷涛与团队，近期在Frontiers in Immunology发表一项随机、双盲、安慰剂对照试验，表明动物双歧杆菌乳亚种MH-02对结直肠息肉切除术患者的术后恢复有一定的促进作用，包括改善排便、恢复肠道功能和菌群多样性。

益生菌动物双歧杆菌乳亚种MH-02 随机双盲对照试验结直肠息肉术后恢复

IBS治疗

Enterosgel可安全有效地治疗腹泻型IBS

Enterosgel是一种聚甲基硅氧烷多水合物，可在肠道中吸附有害分子，在治疗急性感染性腹泻中安全有效。Gut上发表的一项随机双盲对照试验结果，在腹泻型IBS（IBS-D）患者中进行为期8周的干预后发现，相比于安慰剂，enterosgel可安全有效地缓解腹痛及腹泻症状。

IBS治疗 IBS-D 研究论文 Enterosgel 医学研究

减肥

NEJM：Tirzepatide减重效果显著

肥胖是全球流行的慢性疾病，约有6.5亿成年人受其影响。肥胖及其众多并发症包括心血管疾病和2型糖尿病，造成了相当大的经济负担，也是全球范围死亡的主要原因。能够显著减轻体重的治疗方法可能会改善肥胖患者的预后和生活质量。Tirzepatide是一种新型GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂，近期发表于New England Journal of Medicine的一项研究发现，在针对肥胖参与者的为期 72 周的试验中，每周一次 5 毫克、10 毫克或 15 毫克的Tirzepatide皮下给药可显著和持续地减轻体重。

减肥 GIP/GLP-1双重受体激动剂随机双盲对照试验

益生菌

益生菌能否辅助改善种植体周围黏膜炎？

Journal of Clinical Periodontology近期发表一项临床试验研究，表明多菌株益生菌（鼠李糖乳杆菌HN001、副干酪乳杆菌Lpc-37和乳双歧杆菌HN019）用于辅助治疗种植体周围黏膜炎时，可提供额外的临床和免疫学益处。

益生菌鼠李糖乳杆菌HN001 副干酪乳杆菌LPC-37 乳双歧杆菌HN019 种植体周围粘膜炎

益生菌

鼠李糖乳杆菌GG无法清除耐药菌定殖

Microbiology spectrum上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验结果，在81名万古霉素耐药性屎肠球菌（VREfm）感染的住院成人患者中进行4周干预及24周随访后发现，相比于安慰剂，每日口服鼠李糖乳杆菌（LGG）并无法促进VREfm的清除，也未能改变粪便菌群的多样性。

益生菌研究论文医学研究随机双盲对照试验鼠李糖乳杆菌GG

复合维生素

复合维生素能否预防癌症及心血管疾病？2万人RCT寻找答案

American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项随机双盲安慰剂对照临床试验结果，对超过2万名美国成人受试者进行多年干预及随访后发现，每日补充复合维生素-矿物质并无法降低癌症及心血管疾病风险。

复合维生素研究论文随机双盲对照试验癌症心血管疾病

可可黄烷醇

可可黄烷醇或有益心血管健康

American Journal of Clinical Nutrition上发表的一项随机双盲安慰剂对照临床试验结果，对超过2万名美国成人受试者进行多年干预及随访后发现，每日补充可可黄烷醇可显著降低心血管疾病死亡风险。另外，按方案分析（删除不依从受试者）结果显示，可可黄烷醇还可显著降低总心血管事件风险。

可可黄烷醇研究论文随机双盲对照试验心血管疾病

益生菌

口服益生菌可改善儿童和青少年特应性皮炎

近期发表于Frontiers in Nutrition的一项研究发现儿童和青少年特应性皮炎（AD）患者在使用混合益生菌（鼠李糖乳杆菌HN001、嗜酸乳杆菌NCFM、副干酪乳杆菌Lcp-37和乳酸双歧杆菌HN019）6个月后临床反应显著改善，提示益生菌或可作为AD的辅助疗法。

益生菌鼠李糖乳杆菌HN001 嗜酸乳杆菌NCFM 副干酪乳杆菌Lcp-37 乳酸双歧杆菌HN019

菌群药物

NEJM：预防艰难梭菌感染复发，菌群药物SER-109有效！

抗生素是治疗艰难梭菌感染的常规疗法，但抗生素可能破坏肠道菌群，削弱菌群对艰难梭菌的定植抵抗，易引起感染复发。New England Journal of Medicine最新发表了微生态制药公司Seres Therapeutics开发的菌群药物SER-109（从健康人类供体中纯化的厚壁菌门细菌孢子制剂）的3期临床试验结果，表明在复发性艰难梭菌感染患者中，在常规抗生素治疗后服用SER-109以促进肠道菌群重建，能有效预防艰难梭菌感染复发。

菌群药物复发性艰难梭菌感染 SER-109 随机双盲对照试验

益生菌

分离自泡菜的植物乳杆菌K50或对降血脂有益

在世界范围内，肥胖的患病率一直在上升，随着生活水平的提高、饮食的改善和体力劳动量的下降，越来越多的人被肥胖困扰。目前，只有少数研究调查了益生菌在肥胖发展中的作用。发表在Frontiers in Endocrinology上的一项研究评估了摄入从泡菜中分离的植物乳杆菌K50（LPK）对超重人群的体脂、体重和肠道菌群的影响，发现12周的LPK摄入显著降低了总胆固醇和甘油三酯水平，肠道菌群发生了有利的变化，表明LPK对控制血脂有潜在益处。

益生菌植物乳杆菌K50 肥胖降血脂随机双盲对照试验

益生菌

益生菌可改善老年人肠道通透性、肥胖和代谢指标

Foods近期发表的文章，报道了一项关于补充益生菌对老年人肠道通透性、肥胖指数和代谢影响的随机对照试验，结果显示12周的益生菌混合物干预可显著改善肠道屏障功能，改善肥胖和代谢相关指标。提示合理的益生菌配方或可用于辅助治疗代谢性疾病。

益生菌肠道通透性肥胖副干酪乳杆菌HII01 短双歧杆菌

益生菌

青岛大学附属医院：围手术期补充益生菌可辅助改善胃癌术后短期结果

近期青岛大学附属医院胃肠外科周岩冰作为通讯作者在Nutrition发表的一项研究发现，围手术期补充益生菌可减少接受新辅助化疗（NACT）胃癌患者术后感染，改善近期临床疗效，降低常见炎症指标水平。未来还需更大样本量、更好设计的研究来验证本研究结果，并进行机制的探讨。

益生菌癌症治疗胃癌术后恢复新辅助化疗

益生菌

鼠李糖乳杆菌GG DSM 33156能否预防儿童上呼吸道感染？

Beneficial Microbes上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验，在619名2-6岁的儿童中进行为期16周的干预，发现相比于安慰剂，鼠李糖乳杆菌GG DSM 33156的耐受性良好，但无法显著降低上呼吸道感染的发生率。

益生菌鼠李糖乳杆菌GG DSM 33156 上呼吸道感染研究论文医学研究

乳腺癌

中南大学：培菲康可减轻乳腺癌患者的化疗相关认知障碍

乳腺癌益生菌 breast cancer Chemotherapy-related cognitive impairment (CRCI) probiotics

膳食乳化剂

乳化剂吃太多，伤肠、伤菌、伤代谢

流行病学和小鼠研究表明，膳食乳化剂会促进与肠道菌群失调相关的疾病。虽然这些化合物对肠道菌群和肠道健康的不利影响已在动物和体外模型中得到证实，但这些食品添加剂对健康人类的影响仍未得到充分验证。Gastroenterology发表的一项随机对照喂养试验表明，大量摄入常见膳食乳化剂羧甲基纤维素（CMC），可对健康成年人的肠道菌群、代谢组和肠屏障造成危害。因此，加工食品中广泛使用的CMC可能通过改变肠道菌群和代谢组，增加一系列慢性炎症疾病的风险。

膳食乳化剂饮食-菌群互作肠道菌群代谢组随机双盲对照试验

益生菌

陈卫院士团队：植物乳杆菌CCFM1143可改善慢性腹泻

江南大学的陈卫院士团队在Frontiers in Immunology上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验结果，对55名慢性腹泻患者进行4周干预后发现，益生菌——植物乳杆菌CCFM1143治疗可显著改善排便频率及粪便性状，并调节肠道菌群组成。

益生菌研究论文医学研究随机双盲对照试验植物乳杆菌CCFM1143

益生菌

陈烨团队：灭活益生菌辅助治疗幽门螺杆菌，效果如何？

南方医科大学南方医院的陈烨团队在Helicobacter上发表的一项随机双盲安慰剂对照试验，在200名未经治疗的幽门螺杆菌感染患者中，相比于单独的三联疗法，灭活的罗伊氏乳杆菌联合三联疗法虽无法增加幽门螺杆菌的根除率，但能够改善患者的胃肠道症状，降低腹胀及腹泻发生率，并调节肠道菌群组成。

益生菌幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌根除治疗研究论文医学研究

益生菌

益生菌抑制肠屏障恶化，但未改善NAFLD

益生菌研究论文医学研究随机双盲对照试验非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）