复发性艰难梭菌感染

用于预防复发性艰难梭菌感染的菌群药品：2023进展更新

粪菌移植（FMT）是治疗多次复发艰难梭菌感染（rCDI）的标准疗法，一些人类菌群衍生药品也在临床研究方面取得进展。Clinical Microbiology and Infection发表的这篇文章，总结了关于菌群衍生药品用于预防rCDI的2期和3期临床试验，比较了这些药品与FMT在疗效等方面的差异，表明这些菌群衍生药品在预防rCDI上有效，但效果不如传统FMT，在实际应用中需要进一步研究以确定这些药品在治疗策略中的位置。

微生态干预复发性艰难梭菌感染

粪菌移植安全性

黄秀娟团队：FMT的长期安全性结果

粪菌移植（FMT）的前瞻性长期安全性数据报道有限，香港中文大学黄秀娟教授及团队在Clinical Gastroenterology and Hepatology发表最新临床数据，纳入2013年-2022年中因复发性艰难梭菌感染（CDI）和非CDI适应症而接受FMT的患者数据，总结数据表明FMT具有良好的长期安全性。

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复发性艰难梭菌感染

成人粪菌可用于治疗儿童复发性艰难梭菌感染

粪便微生物群移植（FMT）是治疗成人和儿童复发性艰难梭菌感染（rCDI）的有效方法。但肠道微生物组的发育对儿童是非常重要的，目前尚不清楚成人粪便捐献者是否能用于儿科患者。NPJ Biofilms and Microbiomes近期发表的文章，通过综合系统方法探讨了成年粪便供体在儿科和成人复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中的应用，并强调了菌株水平识别在益生菌和微生物基础治疗中的重要性。

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粪菌移植

Cell子刊：粪菌移植用于复发性艰难梭菌感染（综述）

粪菌移植（FMT）对预防复发性艰难梭菌感染非常有效。Cell Host and Microbe发表的这篇综述，从生态学、微生物介导的代谢、免疫学和表观遗传学的角度，讨论了FMT的潜在作用机制，探讨了其局限性和未来研究方向。

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复发性艰难梭菌感染

粪菌移植用于治疗复发性艰难梭菌感染（荟萃分析）

艰难梭菌可导致肠道菌群紊乱的人患上潜在的危及生命的腹泻疾病，并可导致近三分之一的感染者反复感染。复发性艰难梭菌感染（rCDI）的传统治疗方法包括抗生素，但可能会进一步加剧菌群失调。Cochrane Database of Systematic Reviews发表的文章，对粪菌移植治疗rCDI进行荟萃分析。结果显示，与抗生素等替代治疗方法相比，在患有rCDI的具有免疫功能的成年人中，FMT可能导致复发性艰难梭菌感染的解决率大幅提高。

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复发性艰难梭菌感染

Cell子刊：天然产物氯霉素A可防止复发性艰难梭菌感染

艰难梭菌感染（CDIs）具有较高的复发性（rCDIs），广谱抗生素会促进定植耐药性的分解，孢子也持续存在，有助于rCDI。Cell Host and Microbe近期发表的文章，发现天然产物氯霉素A对CDIs具有抗菌活性，且保持定植抗性，防止rCDIs。

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复发性艰难梭菌感染

粪菌移植对IBD患者复发性艰难梭菌感染的疗效（荟萃分析）

炎症性肠病（IBD）显著增加患者发生艰难梭菌感染（CDI）的风险，且IBD患者的CDI治疗难度和复发风险均高于非IBD患者。粪便微生物群移植（FMT）已被证明可有效治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI），也有研究表明其对IBD患者的rCDI有效，但尚缺少对相关临床益处的总体性评估。意大利天主教圣心大学研究人员近日在Journal of Autoimmunity发表文章，对15项涉及FMT治疗IBD患者rCDI的研究进行系统性综述和荟萃分析，发现FMT可在IBD患者中实现较高的rCDI治愈率，与在无IBD患者中观察到的数据类似，且多次FMT比单次FMT有更显著的疗效，支持FMT作为IBD患者rCDI的治疗方法。此外，这些研究中FMT后严重不良事件发生率高于无IBD人群，建议术后应对患者状况进行密切监测。

复发性艰难梭菌感染荟萃分析炎症性肠病（IBD）粪菌移植治疗效果

复发性艰难梭菌感染

粪菌移植治疗UC患者的复发性艰难梭菌感染

艰难梭菌感染是医疗保健系统面临的极大挑战，炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是原发性和复发性艰难梭菌感染的危险因素。Journal of Autoimmunity最新发表的回顾性临床研究中，总结了复发性艰难梭菌感染的溃疡性结肠炎患者接收粪菌移植治疗的效果。数据表明，粪菌移植可有效改善溃疡性结肠炎患者的复发性艰难梭菌感染，并且未出现不良事件。

复发性艰难梭菌感染粪菌移植溃疡性结肠炎（UC）

菌群药物

JAMA：菌群药物预防艰难梭菌感染复发，再取新进展！

菌群药物复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验 VE303

复发性艰难梭菌感染

Cell：治疗复发性艰难梭菌感染的粪菌移植产品（产品简报）

Cell近期发表的简报，对治疗复发性艰难梭菌感染的粪菌移植产品——RBX2660进行介绍。

复发性艰难梭菌感染粪菌移植

微生物制剂

JAMA子刊：SER-109治疗后，复发性艰难梭菌感染患者的复发率较低

SER-109是一种由厚壁菌门的芽孢组成的口服微生物制剂。JAMA Network Open上发表的一项3期临床试验结果，263名复发性艰难梭菌感染（CDI）患者每日口服4粒SER-109胶囊，持续干预3天，治疗8周及24周后的复发率分别为8.7%及13.7%，且安全性良好。

微生物制剂研究论文医学研究 3期临床试验复发性艰难梭菌感染

复发性艰难梭菌感染

JAMA子刊：微生物药物SER-109可改善艰难梭菌感染复发患者的生活质量

艰难梭菌感染（CDI），尤其是CDI复发，严重影响患者生活质量和工作能力，可导致焦虑和抑郁。此前在ECOSPOR III试验中，口服微生物组药物SER-109（纯化的活的厚壁菌门细菌孢子）可显著降低给药后8周内CDI复发风险。参与该试验的研究人员近日在JAMA Network Open上发表最新文章，对试验结果进行二次分析，发现该微生物疗法可在8周内快速稳定的改善患者的生活质量评分，更进一步的确认了SER-109的临床益处。

复发性艰难梭菌感染研究论文随机临床对照试验菌群药物 SER-109

粪菌移植

如何平衡长期使用FMT的有效性、安全性和创新性？（综述）

FMT（粪便菌群移植）是用健康个体的有益菌群重建患者菌群失调的手段，近年来发展颇为迅速。目前利用FMT治疗复发性艰难梭菌感染的效果非常积极，但依然存在一些并发症。近期发表在American Journal of Gastroenterology杂志上的一篇综述讨论了FMT的并发症，和在整个生命周期都将使用FMT治疗的儿童、成年人和老年人所涉及到的有效性、安全性和创新性，以及临床医生、研究人员和监管机构在推进FMT疗法时应该考虑如何平衡以上三者的关系，从而更好更长远地帮助相关疾病的患者。

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菌群药物

JAMA：微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效

在一项3期临床试验中（https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038），复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109（由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法）能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究，将随访时间延长至24周，发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI，为其临床应用提供了进一步的证据。

菌群药物 SER-109 复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验安全性

粪菌移植

胶囊 vs. 结肠镜粪菌移植治疗复发性艰难梭菌感染

Clinical Gastroenterology and Hepatology上发表的一项最新研究结果，在269名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，对比了胶囊粪菌移植和结肠镜粪菌移植的安全性及有效性，两种粪菌移植方法的治愈率及安全性相似。

粪菌移植复发性艰难梭菌感染研究论文

复发性艰难梭菌感染

用肠道代谢物预测艰难梭菌感染复发

艰难梭菌感染（CDI）患者中，有一小部分在抗生素治疗后会复发。Microbiome近期发表研究，对53名CDI患者进行了前瞻性的多时间点采样，揭示了与CDI复发相关的肠道菌群和肠道代谢组特征，表明治疗后的特定肠道代谢物（而非肠道菌群）数据可用于预测后续的复发风险。

复发性艰难梭菌感染肠道菌群肠道代谢组预测模型

粪菌移植

肠道菌群变化与粪菌移植治疗复发性艰难梭菌感染的结局相关

粪菌移植研究论文基础研究复发性艰难梭菌感染

复发性艰难梭菌感染

Cell子刊：治疗艰难梭菌感染的活菌制剂VE303具有安全性

Cell Host and Microbe近期发表的文章，报道了用于治疗艰难梭菌感染的活菌制剂VE303的I期临床结果。在健康受试者中，VE303具有安全性，且耐受性良好。万古霉素清除肠道菌群后，14天内每天给药VE303可促进VE303菌株的快速持久定植。

复发性艰难梭菌感染安全性耐受性活菌制剂

菌群药物

NEJM：预防艰难梭菌感染复发，菌群药物SER-109有效！

抗生素是治疗艰难梭菌感染的常规疗法，但抗生素可能破坏肠道菌群，削弱菌群对艰难梭菌的定植抵抗，易引起感染复发。New England Journal of Medicine最新发表了微生态制药公司Seres Therapeutics开发的菌群药物SER-109（从健康人类供体中纯化的厚壁菌门细菌孢子制剂）的3期临床试验结果，表明在复发性艰难梭菌感染患者中，在常规抗生素治疗后服用SER-109以促进肠道菌群重建，能有效预防艰难梭菌感染复发。

菌群药物复发性艰难梭菌感染 SER-109 随机双盲对照试验

复发性艰难梭菌感染

治疗复发性艰难梭菌感染，粪菌移植或有效

本研究观察了患有复发性艰难梭菌感染的儿童在接受粪菌移植后的效果，无论是否患有炎症性肠病，其移植的成功率均较高。而那些移植失败的人，更多是由于移植的粪便不新鲜，或者临床症状更严重等原因。粪菌移植给艰难梭菌感染治疗提供了新的可能。

复发性艰难梭菌感染研究论文儿童粪菌移植炎症性肠病（IBD）

粪菌移植

FMT能否影响促癌大肠杆菌的存留和清除？

Gastroenterology近期发表一项小型的回顾性研究，粪菌移植（FMT）可影响复发性艰难梭军感染（rCDI）患者肠道菌群中的pks+大肠杆菌的存留或清除，但不太可能出现供体向患者传播pks+大肠杆菌的情况。

粪菌移植 pks+大肠杆菌复发性艰难梭菌感染结直肠癌

粪菌移植

粪菌移植可能通过调节miRNA缓解艰难梭菌感染

来自Gastroenterology上发表的一项最新研究，发现复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在接受粪菌移植（FMT）治疗后，血清中的64种microRNA（miRNA）显著上调，并在验证队列中确认了其中变化最大的6种miRNA。在rCDI小鼠模型中，粪菌移植可上调7种miRNA（包括在患者中变化最大的5种miRNA）。机制上，艰难梭菌毒素B（TcdB）可通过调节Drosha以抑制这些miRNA的产生，而这些miRNA可能通过调控FGF21、IL-12B、IL-18及TNFRSF9的表达，对TcdB诱导的细胞毒性起到缓解作用。

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微生态疗法

Lancet子刊：口服冻干细菌胶囊可有效治疗复发性艰难梭菌感染

微生态疗法2（MET-2）是一种口服冻干细菌胶囊，含有40种分离自健康人粪便的细菌物种。Lancet Gastroenterology & Hepatology上发表的一项1期临床试验结果，在19名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，口服MET-2的安全性及耐受性良好，且2次给药可在84%的患者中长期（长达数个月）防止rCDI。

微生态疗法研究论文医学研究 1期临床试验复发性艰难梭菌感染

复发性艰难梭菌感染

Nature子刊：孢子侵入肠上皮是艰难梭菌感染复发的帮凶

感染过程中产生的孢子是艰难梭菌感染复发的重要因素。Nature Communications近期发表研究，发现艰难梭菌孢子通过其表面的BclA3蛋白，同时激活两条肠粘膜入侵通路，导致感染复发。研究成果显示抑制孢子入侵肠粘膜可预防复发，提示在治疗艰难梭菌感染时需要阻断孢子入侵肠粘膜。该结果对于阐释艰难梭菌感染复发机制、指导抗复发治疗具有重要参考价值。

复发性艰难梭菌感染细菌内生孢子肠上皮屏障研究论文

复发性艰难梭菌感染

粪菌移植或调节适应性免疫治疗复发性艰难梭菌感染

复发性艰难梭菌感染粪菌移植适应性免疫

粪菌移植

粪菌移植为复发性艰难梭菌感染高危患者提供持久保护

Clinical Infectious Diseases上发表的一项回顾性研究，在460名接受过粪菌移植治疗的复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，有374名暴露于CDI风险因素（包括并存病、抗生素、抑酸药物等），其中有78.1%的患者在接受粪菌移植后1年内未出现CDI发作，而抗生素的使用可能降低粪菌移植对rCDI的持久性保护作用。

粪菌移植复发性艰难梭菌感染研究论文回顾性研究

菌群药物

RBX7455可安全有效地治疗复发性艰难梭菌感染

RBX7455是Rebiotix公司开发的一款活性微生物制剂的口服胶囊，基于公司之前的一款菌群混悬液RBX2660（来自健康供体的粪便菌群）而制造。Clinical Infectious Diseases上发表了RBX7455的1期临床研究结果，在30名复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者中，不同剂量/不同干预时长的RBX7445治疗均可安全有效地预防rCDI，平均90%的患者在随访6个月后仍未复发。另外，RBX7445可显著改变应答患者的肠道菌群组成。

菌群药物 Clostridioides difficile infection recurrence microbiota-based therapeutic Oral administration

粪菌移植

菌群代谢产物在粪菌移植治疗复发性艰难梭菌感染中的作用

粪菌移植（FMT）是治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）的有效手段，但FMT的起效机制尚未明确。Gut Microbes上发表的一篇Addendum，讨论了粪菌移植对肠道菌群代谢产物（包括胆汁酸及短链脂肪酸（SCFA）等）的调节在治疗rCDI中的作用机制，以及粪菌移植对其它菌群代谢产物（包括三甲胺及氧化三甲胺等）潜在影响。

粪菌移植 gut microbiome Metabonomics fecal microbiota transplant Clostridioides difficile infection

菌群药物

菌群药物RBX2660可帮助rCDI患者的肠道菌群恢复

RBX2660是Rebiotix公司开发的一款菌群药物（来自健康供体的菌群悬液），正在进行治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）的3期临床试验。来自Microbiome上发表的一项最新研究，分析了RBX2660对rCDI患者的肠道菌群组成及耐药组的影响，发现在停用抗生素治疗后，所有患者的肠道菌群组成显著恢复，且抗生素耐药基因的相对丰度显著降低，而相比于安慰剂组，接受RBX2660治疗的患者的肠道菌群及耐药组可更快、更显著且更持久地恢复（趋近于健康供体）。

菌群药物研究论文随机双盲对照实验（RCT） RBX2660 耐药组

粪菌移植

刘洋彧等：理解粪菌移植的生态学原理，辅助个体化益生菌设计

人肠道菌群是一个非常复杂的生态系统，但是我们对于其中的生态学原理还所知有限，这是研究菌群干预方法道路上的一大障碍。《Nature Communications》最新了发表来自哈佛大学医学院刘洋彧团队的研究，他们提出了一个可用于理解粪菌移植（FMT）治疗艰难梭菌感染的生态学原理的理论框架，并在此基础上开发了一种算法，能用于设计清除致病菌定植的个体化混合益生菌配方。这项研究对于加深人们对FMT生态学原理的认知，以及未来设计开发基于菌群的干预疗法，具有指导意义。

粪菌移植微生物生态学 Clinical microbiology Ecological modelling Ecological networks