安全性

在中国，80%以上的胃癌患者确诊时即处于局部进展期甚至晚期。目前，围手术期化疗是局部进展期胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者的标准治疗方案。近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王峰、周志伟及团队在Nature Medicine发表最新研究，开展一项随机、开放标签、2期研究，纳入108例GC/GEJC患者，随机分为特瑞普利单抗联合化疗组或单独化疗。与单独化疗相比，化疗联合特瑞普利单抗（一种PD-1单抗）围手术期治疗显著增加了病理学显著缓解患者比例，且特瑞普利单抗联合化疗方案显示了可管理的安全性特征，值得关注。

癌症治疗特瑞普利单抗研究论文基础研究化疗

心血管

武阳丰团队Nature子刊：降低老年人血压，代盐vs限盐谁胜出？

高血压是人类健康的一大杀手，吃盐太多会导致血压升高，而减少膳食钠摄入和增加膳食钾摄入被证明可降低血压。然而，目前对于减盐策略的有效性和安全性，仍缺乏高质量证据，尤其是对老年人而言。Nature Medicine最新发表了来自北京大学武阳丰教授团队的研究成果，在我国48家养老机构中开展了一项大型随机对照试验发现：使用代盐（含62.5%氯化钠和25%氯化钾）可以有效降低养老院居民的血压，对心血管有保护作用，且安全性良好；相较之下，试图减少盐或代盐的供应未能取得成功。这些结果支持推广代盐以促进高血压防控和预防心血管疾病。

心血管饮食干预代盐限盐膳食盐

胃轻瘫

胃轻瘫药物的有效性和安全性（荟萃分析）

胃轻瘫综合征是一种上消化道运动障碍，以胃排空延缓为临床特征，主要表现为过早饱腹、腹胀、恶心、干呕、呕吐、腹痛等。胃轻瘫病因多样，主要有糖尿病性、手术后及特发性等，给患者造成不良影响。Gastroenterology近日发表了一项系统性综述和荟萃分析，系统总结了胃轻瘫治疗药物的疗效和安全性，强调了新药开发的必要性。

胃轻瘫荟萃分析药物疗效安全性

菌群药物

JAMA：微生物组疗法SER-109对复发性艰难梭菌感染的长期疗效

在一项3期临床试验中（https://www.mr-gut.cn/papers/read/1052080038），复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者在常规抗生素治疗后连续3天服用SER-109（由纯化的厚壁菌孢子组成的微生物组疗法）能有效减少8周内的艰难梭菌感染复发。JAMA近期发表了该试验的后续研究，将随访时间延长至24周，发现SER-109可以在更长的时间范围内预防rCDI，为其临床应用提供了进一步的证据。

菌群药物 SER-109 复发性艰难梭菌感染随机双盲对照试验安全性

粪菌移植

陈启仪等Lancet子刊：粪菌移植的长期安全性

2015年以来，粪菌移植（FMT）在疾病治疗中的应用越来越多，其长期安全性的数据还比较缺乏。Lancet Gastroenterology & Hepatology近期发表了来自上海同济FMT工作组、同济大学附属第十人民医院陈启仪作为通讯作者的文章，通过对8547名患者的随访数据进行回顾性分析，揭示了FMT的短期和长期安全性。

粪菌移植安全性

新冠疫苗

NEJM：mRNA-1273新冠疫苗在儿童中试验成功

目前上市的新冠疫苗主要在成年人中进行临床试验。而儿童是更加脆弱，需要重点保护的人群。本研究在儿童群体中开展随机对照试验，无论是安全性还是有效性，都得到了一定的肯定。

新冠疫苗研究论文儿童随机双盲对照实验（RCT）安全性

复发性艰难梭菌感染

Cell子刊：治疗艰难梭菌感染的活菌制剂VE303具有安全性

Cell Host and Microbe近期发表的文章，报道了用于治疗艰难梭菌感染的活菌制剂VE303的I期临床结果。在健康受试者中，VE303具有安全性，且耐受性良好。万古霉素清除肠道菌群后，14天内每天给药VE303可促进VE303菌株的快速持久定植。

复发性艰难梭菌感染安全性耐受性活菌制剂

间歇性禁食

Nature Reviews：间歇性禁食在减肥中的应用（一图读懂）

作为一种新兴的减肥方法，间歇性禁食在过去几年中变得流行起来。Nature Reviews Endocrinology发表的最新综述，总结了间歇性禁食的3种主要形式、用于减肥的效果和对心血管代谢疾病的风险因素的影响。这篇综述还评估了间歇性禁食的安全性，并就如何将其纳入到日常生活中提供了若干实用建议。我们特别将文章的配图编译为一图读懂，希望能助你长知识。

间歇性禁食减肥心血管代谢疾病安全性

模拟禁食饮食

癌症患者进行模拟禁食饮食：安全且有潜在益处

在肿瘤小鼠中，周期性禁食或模拟禁食饮食（FMD）通过调节全身代谢和提高抗肿瘤免疫，来强化抗肿瘤治疗。Cancer Discovery最新发表一项临床试验研究，在癌症患者中进行FMD与标准抗肿瘤治疗的联合治疗，证明了这种饮食干预方法具有安全性和可行性，且能重塑患者的代谢和抗肿瘤免疫，为后续开展II/III期临床试验奠定了基础。

模拟禁食饮食抗肿瘤免疫代谢安全性临床试验

粪菌移植

多次复发的CDI和FMT后的长期健康风险

FMT可治疗多次复发的艰难梭菌感染（mrCDI），但FMT对菌群的改变可能会影响受体之后发生其他疾病的风险（比如心血管代谢、肠道或免疫疾病等），另一方面，mrCDI相关的菌群紊乱也可能对这些疾病的风险造成影响。Clinical Gastroenterology and Hepatology近期发表的一项回顾性研究，分别分析了mrCDI和FMT对之后发生心血管代谢疾病、免疫疾病和肠易激综合征等的风险的影响，相关结果需在更长期的随访和更多队列中进行验证。

粪菌移植原发性艰难梭菌感染安全性肠易激综合征糖尿病

粪菌移植

Lancet子刊：避免FMT传播多重耐药菌的筛查流程

在粪菌移植（FMT）临床实践中，对捐赠的粪便及其供体进行筛查，是确保临床安全性的重要环节。The Lancet Infectious Diseases上发表的一项回顾性队列研究，评估了荷兰供体粪便银行采用的筛查方案对于防止多重耐药微生物从供体传递给受体的有效性，相关流程和结果可供粪菌库管理者和临床专业人士参考。

粪菌移植回顾性队列研究研究论文供体筛查安全性

粪菌移植

在临床实践中，粪菌移植治疗艰难梭菌感染有效且安全

在临床试验和研究中，粪菌移植（FMT）M用于治疗艰难梭菌感染（CDI）非常有效，但是在现实的临床实践中其效果和安全性如何？Gastroenterology最新发表的一项研究对这一问题进行了回答。这项前瞻性多中心研究来自由美国胃肠病协会等发起的FMT国家登记项目，对首批登记的259例患者的治疗情况进行了分析，表明在真实世界中，FMT治疗的有效性和安全性与此前临床试验的报道非常一致。

粪菌移植 risk Microbiome bacteriotherapy 艰难梭菌感染

生酮饮食

生酮饮食禁忌症的最新科学证据（综述）

近年研究显示，生酮饮食在治疗一些慢性疾病方面有不错的效果，但作为一种比较极端的饮食模式，生酮饮食的安全性仍存在诸多疑虑，这限制了其在疾病干预中的应用。Obesity Reviews近期发表的综述文章，对目前的研究证据和知识缺口进行了总结，推荐专业人士参考。

生酮饮食 Low-carbohydrate diet Safety very low-calorie diet VLCKD

益生菌

内蒙农大：植物乳杆菌P-8适应抗生素时发生了什么变化

内蒙古农业大学张文羿团队近期在mSystems发表研究，分析了植物乳杆菌P-8在对抗生素的适应中发生的变化，发现一些应激蛋白可能有助于细菌形成抗生素耐药表型，并表明相关基因通过可移动遗传元件传播给其它细菌的风险比较低。该研究为具有高耐药性的新型益生菌的生物安全性，提供了新的见解。

益生菌抗生素耐药性 Lactobacillus Lactobacillus plantarum P-8 adaptive laboratory evolution

粪菌移植

张发明团队：换个方式认识粪菌移植治疗克罗恩病的价值

克罗恩病（CD）尚无治愈手段，粪菌移植（FMT）治疗CD的疗效尚存争议，迄今为止，全球的研究者几乎都是依靠CD的疾病活动度总体评分（如CDAI和HBI）作为评价依据。不可否认FMT能有效控制或者消除某些“困难”，但是既往的评分标准却难以完整反映出其对疾病治疗的贡献。本研究用“靶标治疗”概念分解患者的“困难”，不用一个绝对的总体评分反映FMT治疗CD的价值，而用“分检”代替“桶装”的评价方式处理，研究结果也支持以“靶标治疗”的认识方式去理解FMT治疗CD的价值。研究认为，CD的总体评价方法不能通用于临床治疗获益评价，例如癌症的治疗，在没有方法消除肿瘤的时候，消除癌性疼痛也是对提高患者生存质量的重要贡献。需要注意的是，本研究所涉及的疗效和安全性评价数据主要基于洗涤菌群移植（WMT）方法。这是目前FMT治疗CD样本量最大、随访时间最长的研究，并且第一次对FMT治疗后CD患者的长期结局进行评价。这项研究也鼓励临床医师们在使用HBI或CDAI等传统评估方式外，以具体症状改善为靶标评估FMT对CD的治疗价值。

粪菌移植克罗恩病炎症性肠病洗涤菌群移植疗效

益生菌

益生菌的网上信息，可靠吗？

益生菌市场鱼龙混杂，很多网上宣传信息都不够规范。Frontiers in medicine近期发表的一项小调查显示，只有10%的网页提供了完整的科学信息：① 给出支持健康声明的科学参考文献链接；② 对所谓益处的证据水平进行警示说明；③ 提示潜在的副作用；④ 监管状态。在所有的页面类型中，商业网站的信息似乎是最不可靠的。虽然这个调查的样本量不大（只有150个页面），但已经在一定程度上反映出目前益生菌相关网上信息所存在的科学性不足的问题。

益生菌 evidence-based medicine health claims health information online

粪菌移植

张发明团队：粪菌移植进入洗涤菌群移植时代

粪菌移植 Fecal microbiota transplantation washed microbiota transplantation Adverse event Safety

JAK抑制剂

治疗IBD的JAK抑制剂，安全性如何？

来自Gastroenterology上发表的一项荟萃分析结果，对JAK抑制剂治疗类风湿关节炎、IBD、银屑病等免疫相关疾病的安全性进行汇总分析，发现JAK抑制剂并不会显著增加患者的死亡率、严重感染及恶性肿瘤等严重不良事件的风险，但可显著增加带状疱疹感染的风险。

JAK抑制剂 NMSC IBD immunosuppression small molecule

粪菌移植

张发明团队：挽救性粪菌移植治疗ICU抗生素相关性腹泻

研究报道南京医科大学第二附属医院张发明教授团队通过中华粪菌库（fmtBank）对全国16家ICU重症抗生素相关性腹泻患者进行紧急粪菌救援，研究结果初步显示FMT对这类患者的安全性和挽救治疗价值，并介绍了中华粪菌库的远程FMT救援治疗模式，或可启发与鼓励ICU医生和研究者去思考与勇于尝试新的挽救治疗。

粪菌移植 Antibiotic-associated diarrhea Clostridium difficile critical care Fecal microbiota transplantation

粪便银行

Gut：关于粪便银行的40条专家共识

粪菌移植（FMT）在治疗艰难梭菌感染方面有很好的效果，但目前存在缺乏专业机构、招募供体困难、监管和安全监测复杂等问题，阻碍了FMT的推广应用。正规的粪便银行可为相关问题提供解决方案，为此，来自欧洲、北美和澳大利亚的29位FMT专家，对用于FMT的粪便银行的多个注意事项和细则提出40条共识，有助于推广FMT的临床应用和对长期安全性的追踪评估。

粪便银行 Clostridioides difficile Fecal microbiota transplantation Guideline microbiota

粪菌移植

Nature子刊：粪菌移植的未来（评论）

3个月前，美国FDA曾发出警示，报道了因粪菌移植导致的多重耐药菌感染致死的不良事件（http://www.mr-gut.cn/papers/read/1060737877）。Nature Reviews Microbiology近期发表评论短文，就如何减少粪菌移植的安全风险发表意见，并提出更为优化和安全的基于菌群的药物或将是FMT疗法的未来方向。

粪菌移植安全性 Carlos J Rodriguez-Hernandez Richard J Lamont Juhi Bagaitkar

皮肤菌群

评估个人护理产品对皮肤和口腔菌群扰动的安全性（综述）

2016年10月英国的一个为期2天的研讨会上，31位专家对靶向皮肤和口腔微生物组的个人护理产品的安全性考虑因素等问题进行了探讨，并将相关讨论内容发表在Clinical Microbiology Reviews上，推荐专业人士关注。

皮肤菌群口腔菌群个人护理用品安全性微生物组扰动

质子泵抑制剂

PPI药物的长期安全性良好，但可能增加肠感染风险

质子泵抑制剂（PPI）是治疗胃食道反流的常用药物，短期使用是安全的，但其长期使用的安全性有待验证。Gastroenterology近期发表一项大型临床试验的分析结果，显示长期服用（中位时间3年）PPI药物泮托拉唑，尽管可能使肠感染风险上升，但总体上安全性良好，这些数据可供临床用药参考。

质子泵抑制剂 Reflux Thrombosis CVD bacteria

粪菌移植

张发明团队：粪菌移植升阶策略治疗溃疡性结肠炎的长期随访

张发明教授团队近期发表了基于中国菌群移植平台的真实世界研究，这是目前粪菌移植（FMT）治疗溃疡性结肠炎（UC）最大样本量的长期评价系统。该研究报道了涉及UC的智能粪菌分离系统、经内镜肠道植管术（结肠TET）、FMT升阶治疗策略和中国菌群移植平台的长期安全性研究, 作者将FMT治疗后1个月作为划分短期和长期不良事件的时间分界点。研究者和患者均有望从该项研究中受益。

粪菌移植溃疡性结肠炎炎症性肠病安全性粪菌移植不良事件

营养补充剂

一图读懂：美国人针对“保健品”的6大提醒（JAMA子刊出品）

保健品市场鱼龙混杂，品目繁多，作为普通消费者不应盲目相信商家宣传的健康功效。JAMA Internal Medicine今天上线的科普文章，对大众需要了解的一些补剂常识进行了说明，并郑重提醒：在服用补剂前最好咨询医生和营养师等专业人士，以避免可能引起的不良反应。

营养补充剂饮食与营养保健品营养补充剂安全性

粪菌移植

张发明+季国忠：粪菌移植治疗克罗恩病的长期评价

Advances in Therapy近期发表了南京医科大学第二附属医院张发明和季国忠团队的临床研究，其数据来自中国菌群移植平台，基于FMT治疗克罗恩病的最大样本量较长时间的安全性评价，发现用自动化系统制备粪菌的方法可降低FMT不良事件风险，而不影响疗效。同时作者还提出，可将FMT治疗后1个月作为短期和长期不良事件的时间分界点。

粪菌移植 Adverse event Crohn’s disease Fecal microbiota transplantation Gastroenterology

妊娠期

NEJM：妊娠期药物使用需更加慎重

妊娠期药物使用是一个敏感话题，一方面要救治患病的母亲，另一方面要顾及胎儿的安全，这其中有一个微妙的平衡。NEJM近期发表的一篇研究短文（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1807653）表明，受孕时就在使用度鲁特韦治疗HIV的女性，孩子发生神经管缺陷的比例升高，高于使用其它抗HIV药物的女性。这些初步发现仍需进一步验证，但也提示对孕期用药的安全性还需更多研究。为此，NEJM专门配发评论文章，探讨孕期用药问题，对准妈妈、产科医生以及临床研究人员，或许有一定参考价值。

妊娠期药物安全性

维生素D

结肠腺瘤患者，应权衡补钙利弊

锯齿状病灶，如无柄锯齿状腺瘤或息肉，是结直肠癌的主要前驱病变。本文提示，对于某些人群，长期、随意摄入膳食补充剂或带来健康风险。

维生素D 钙大肠癌膳食补充剂安全性

铁

生命早期铁过量有什么危害？

① 本文从神经、干细胞、红细胞生成等角度，研究与生命早期铁过量相关的问题。② 有关研究包括：儿童铁暴露与大脑功能纵向行为学研究；动物表观遗传学研究；人体氧化应激表观遗传标记物与成年慢病的关联。③ 在分子水平了解红细胞铁代谢对妊娠和发育过程中的影响；高铁可能促进原位溶血和缺铁性贫血。④ 文章认为，除了铁调素和erythroferrone，还应关注铁转运蛋白受体和红细胞生成素受体间的相互作用，以及微量营养素对铁功能的影响。

铁安全性儿童 brain early growth

婴幼儿

婴幼儿铁过量的危害

① 通过膳食补充剂或强化食物补铁，用于预防和治疗婴幼儿缺铁性贫血是有效的。② 本文综述了铁对机体的负面影响；在临床研究、干预试验或动物模型和体外研究中给出例子解释可能的机制。③ 铁是一种亲氧化元素，即使在中等量时也可能对生物系统产生负面影响。④ 研究发现，铁的负面影响最初发生在婴幼儿中；包括：生长减缓、疾病（腹泻）、影响铜锌等微量元素的利用、肠道菌群中致病细菌的改变、炎症标志物的增加以及认知和运动发育的损害等。

婴幼儿铁安全性 Children development