舒尼替尼

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舒尼替尼

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胃肠道间质瘤

Nature子刊：治疗胃肠道间质瘤选择瑞普替尼还是舒尼替尼？ctDNA或可预测

INTRIGUE是一项针对患有晚期胃肠道间质瘤的成年患者的开放标签3期研究，这些患者对伊马替尼有疾病进展或不耐受，并随机接受每日一次的瑞普替尼150 mg或舒尼替尼50 mg。瑞普替尼的无进展生存期（PFS）并不优于舒尼替尼；在临床和非临床研究中，瑞普替尼和舒尼替尼根据KIT突变的外显子位置显示出不同的活性。Nature Medicine近期发表的文章，对患者基线的血液ctDNA进行检测可分析KIT突变的外显子位置，从而可对药物治疗效果进行预测。

胃肠道间质瘤循环肿瘤DNA（ctDNA）瑞普替尼舒尼替尼

口腔黏膜愈合

北大口腔医院：短双歧杆菌或可改善口腔黏膜愈合障碍

最近的研究表明，长期应用抗血管生成药物可能会损害口腔粘膜伤口愈合。近日，北京大学口腔医院郭传瑸、郭玉兴及团队在International journal of oral science发表最新研究，通过构建小鼠硬腭黏膜缺损模型，发现口服益生菌改善口腔黏膜愈合障碍的机制为短双歧杆菌会促进肠道树突状细胞分泌IL-10，逆转舒尼替尼引起的口腔黏膜干细胞衰老表型，值得关注。

口腔黏膜愈合益生菌研究论文基础研究舒尼替尼

肾细胞癌（RCC）

FDA：优先评审舒尼替尼辅助治疗高危肾癌

① FDA同意优先评审舒尼替尼（索坦）辅助治疗肾切除术后复发风险高的肾细胞癌（RCC）；② 舒尼替尼的新药增加适应证申请是基于2016年ESMO大会和发表于新英格兰医学杂志的 S-TRAC III期临床研究结果；③ 中位随访5.4年，舒尼替尼组中位无病生存期（DFS） 6.8年，安慰剂组5.6年，HR0.76，更高危的患者亚组中，两组的DFS分别为6.2年和4年，HR0.74；④ 舒尼替尼组3-4度不良事件发生率63.4%，对照组为21.7%；⑤ FDA将于2018年1月作出是否批准的决定。

肾细胞癌（RCC）舒尼替尼辅助治疗

晚期肾细胞癌(mRCC)

间歇式舒尼替尼治疗晚期肾癌：安全有效

① 37例初治透明细胞晚期肾细胞癌（mRCC）患者接受4周期舒尼替尼（50 mg，每日一次，治疗4周休息2周）；② 4周期治疗后肿瘤负荷（TB）减少≥10%者，暂停舒尼替尼治疗，每2周期进行再分析扫描，TB增加≥10%者，重新开始舒尼替尼治疗2周期，当TB减少≥10%暂停舒尼替尼治疗；③ 直到根据RECIST标准评估疾病进展或不可耐受毒性；④ 中位无进展生存期为22.4个月，总体生存期为34.8个月；⑤ 阶段性延长舒尼替尼治疗间歇期可行，且未影响临床疗效。

晚期肾细胞癌(mRCC) 舒尼替尼总体生存期（OS）无进展生存期（PFS）