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文章数：5篇

肿瘤免疫治疗临床试验：如何设计合适的研究终点

① 免疫靶向治疗疗效不遵循线性剂量-效应和剂量-毒性动力学，生物标志物驱动的替代性研究终点可更好地获得作用机制、I-O药物的生物学反应，可前瞻性纳入早期I-O临床研究；② 总体生存期为评估I-O药物在后期临床研究的疗效的金标准，新的替代性终点如客观缓解率和里程碑式的生存期，患者报告的结果，有助于重新定义I-O临床研究的终点，驱动有更效的药物研发；③ 以最小的剂量和时间计划获得生物学疗效，后期临床研究应聚焦于真实世界的疗效。

临床研究研究终点总体生存期剂量-效应剂量-毒性

低危前列腺癌患者观察等待：心理学和生活质量

① 诊断时70岁以下低危前列腺癌患者进行10年随访；② 诊断后9-11年，开始积极监测与观察等待（AS/WW）的患者抑郁和警觉比例高于放疗/高剂量率后装放疗患者，抑郁和回避行为比例高于低剂量率后装放疗患者，尿失禁分数优于根治性前列腺切除患者，肠道不适比例低于放疗/高剂量率后装放疗患者；③ 本研究的局限性在于受试者损耗、不能评估排尿和贮尿症状以及非随机分组干预；④ 积极监测对后续长期心理学和生活质量影响甚微。

积极监测抑郁局部低危前列腺癌心理学生活质量

前列腺癌(PCa)

局限期前列腺癌：手术 VS 放疗，哪个好？

① 手术和放疗（RT）是局部前列腺癌（PCa）最常应用的两种治疗手段，随机临床研究提示总体生存期及PCa特异性生存期无差异；② 3项随机研究，手术和RT的健康相关生活质量具有可比性，泌尿、勃起和排便功能的长期（>5年）差异很小，术后短期禁欲和勃起功能差，RT后短期排尿障碍和排便功能差；③ PCa治疗后的其他并发症，RT患者中常见住院、需要进行泌尿、直肠肛门和其他大手术、继发肿瘤，雄激素去势治疗，与RT同时进行，增加治疗相关性并发症。

前列腺癌(PCa) 生活质量并发症放疗 Adverse effects

肠癌治疗后，如何改善生活治疗

① 直肠癌，与单纯手术相比，术前（化）放疗使局部复发率减少50%；② 复发率减少的代价是肛门直肠和泌尿生殖系功能障碍，很多临床医生推荐进行选择性更强的新辅助放疗，目的是维持更佳的生活质量；③ 一种相反的方法具有相同的维持更佳的生活质量的目标：放疗后，根据疗效平衡后续的手术，疗效微弱或无效时行全直肠系膜切除，疗效良好时行局部切除，甚至完全缓解患者不进行手术治疗；④ 直肠大部分切除术，长期功能性问题更多，影响生活质量。

直肠癌生活质量全直肠系膜切除器官保留

宜将胜勇追穷寇：PD-1抗体治疗进展的肾癌，继续用PD-1抗体，仍有获益

① CheckMate 025 III期研究的亚组分析，首次疾病进展后，患者继续耐受nivolumab治疗，且研究者评估有临床获益，至少治疗4周以上（TBP）；② 疾病进展后未接受小于4周治疗者，为未接受治疗（NTBP）；③ 406例Nivolumab治疗患者中，316例（78%）根据RECIST标准判断为进展；④ 进展的患者中，48%为 TBP, 52% 为NTBP，进展后，13%TBP患者肿瘤负荷减少≥30%；⑤ 部分晚期肾癌患者nivolumab治疗进展后，继续nivolumab治疗，肿瘤负荷减少、副作用可耐受。

晚期肾癌 Nivolumab单抗靶向治疗客观缓解率（ORR）疗效持续时间